Hemosol B0

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Kalcio chloridas dihidratas/Magnio chloridas dihidratas/Pieno rūgštis+Natrio-vandenilio karbonatas/Natrio chloridas

Available from:

Baxter Holding B.V.

ATC code:

B05ZB

INN (International Name):

Calcium chloride dihydrate/Magnesium chloride dihydrate/Lactic acid+Sodium hydrogen carbonate/Sodium chloride

Dosage:

5,145 g/2,033 g/5,4 g/1000 ml + 3,09 g/6,45 g/1000 ml

Pharmaceutical form:

hemodializės ar hemofiltracijos tirpalas

Administration route:

leisti į veną;hemodializei

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Hemofiltrates

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2010-01-19

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HEMOSOL B0 HEMODIALIZĖS AR HEMOFILTRACIJOS TIRPALAS
Natrio chloridas/kalcio chloridas dihidratas/magnio chloridas
heksahidratas/pieno rūgštis/natrio
vandenilio karbonatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Hemosol B0 ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Hemosol B0
3.
Kaip vartoti Hemosol B0
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Hemosol B0
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HEMOSOL B0 IR KAM JIS VARTOJAMAS
Hemosol B0 vartojamas ligoninėse intensyvių gydymų metu, norint
atstatyti sutrikusią cheminę kraujo
pusiausvyrą, kurią sukelia inkstų nepakankamumas. Gydymas
skiriamas, norint iš kraujo pašalinti
medžiagų apykaitos atliekas, kai neveikia inkstai.
Hemosol B0 tirpalas dažniausiai vartojamas šiems gydymo tipams bet
kokio amžiaus suaugusiesiems
ir vaikams:
-
hemofiltracijai
-
hemodiafiltracijai ir
-
hemodializei.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HEMOSOL B0
HEMOSOL B0 VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš
pradėdami vartoti Hemosol B0.
Hemosol B0 skirtas naudoti ligoninėse ir jį gali skirti tik
medicinos specialistai. Jie užtikrins saugų
vaistinio preparato vartojimą.
Prieš gydymą ir gydymo metu bus įvertinta jūsų kraujo būklė,
pvz., stebima rūgščių ir šarmų
pusiausvyra bei druskų (elektrolitų) koncentracija kraujyje,
įskaitant visus įeinančius s

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hemosol B0 hemodializės ar hemofiltracijos tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Hemosol B0 tirpalas supakuotas dviejų skyrių PVC arba poliolefino
maišelyje, kurio mažajame
skyriuje (skyrius A) yra elektrolitų tirpalas, o didžiajame skyriuje
(skyrius B) – buferinis tirpalas.
PRIEŠ PARUOŠIMĄ
1 000 ml elektrolitų tirpalo (mažasis skyrius A) sudėtis:
veikliosios medžiagos:
Kalcio chloridas, 2H
2
O
Magnio chloridas, 6H
2
O
Pieno rūgštis
5,145 g
2,033 g
5,4 g
1000 ml buferinio tirpalo (didysis skyrius B) sudėtis:
veikliosios medžiagos:
Natrio vandenilio karbonatas
Natrio chloridas
3,09 g
6,45 g
PO PARUOŠIMO
Galutinis tirpalas gaunamas sumaišius tirpalus, esančius mažajame
ir didžiajame skyriuose.
Paruošto tirpalo joninė sudėtis:
mmol/l
mekv/l
Kalcis
Ca
2+
1,75
3,50
Magnis
Mg
2+
0,5
1,0
Natris
Na
+
140
140
Chloridas
Cl
-
109,5
109,5
Laktatas
3
3
Vandenilio karbonatas
HCO
3
-
32
32
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Hemodializės ar hemofiltracijos tirpalas.
Paruoštas tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Teorinis osmoliariškumas:
287 mOsm/l
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vartojamas ūminiu inkstų nepakankamumu sergančių bet kokio
amžiaus suaugusiųjų ir vaikų
nuolatinei hemofiltracijai ir hemodiafiltracijai kaip pakaitinis
tirpalas bei nuolatinei hemodializei kaip
dializės tirpalas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartotinas Hemosol B0 infuzijos greitis priklausys nuo elektrolitų
koncentracijos kraujyje, rūgščių ir
šarmų pusiausvyros, skysčių pusiausvyros bei bendros klinikinės
paciento būklės. Vartotinas
pakaitinio tirpalo ir (arba) dializato tūris taip pat priklausys nuo
pageidaujamo gydymo intensyvumo
(dozės). Vartotiną tirpalą turi paskirti ir jo dozę, infuzijos
greitį ir kumuliacinį tūrį turi nustatyti tik
gydytojas, turintis intensyvios terapijos taikymo ir ilgalaikės
inkstų pakeičiamosios tera