Humani albumin Octapharma 200 mg/ml raztopina za infundiranje

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

albumin, humani

Available from:

Octapharma (IP) Ltd.,

ATC code:

B05AA01

INN (International Name):

albumin, human

Pharmaceutical form:

raztopina za infundiranje

Composition:

albumin, humani 192 mg / 1 ml

Administration route:

Intravenska uporaba

Units in package:

1 steklenica

Prescription type:

ZZ

Therapeutic group:

albumin

Product summary:

Pakiranje :škatla s steklenico s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Authorization date:

2014-08-01

Patient Information leaflet

_ _
_ _
_ _
1/5
_ _
NAVODILO ZA UPORABO
HUMANI ALBUMIN OCTAPHARMA 200 MG/ML
RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
raztopina humanega albumina
Pred uporabo natančno preberite navodilo!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Humani albumin Octapharma 200 mg/ml (20 %) in za kaj
ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Humani albumin
Octapharma 200 mg/ml
(20 %)
3.
Kako uporabljati zdravilo Humani albumin Octapharma 200 mg/ml (20 %)
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Humani albumin Octapharma 200 mg/ml (20 %)
6.
Dodatne informacije
1._ _KAJ JE ZDRAVILO HUMANI ALBUMIN OCTAPHARMA 200 MG/ML (20 %) IN ZA
KAJ
GA UPORABLJAMO
Zdravilo Humani albumin Octapharma 200 mg/ml (20 %) je raztopina za
intravensko
infundiranje.
Sodi v farmakoterapevtsko skupino nadomestki krvi in plazemske
proteinske frakcije.
Zdravilo dajemo bolnikom za nadomeščanje in vzdrževanje volumna
krvi v obtoku v primeru
dokazanega zmanjšanja volumna krvi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HUMANI
ALBUMIN OCTAPHARMA 200 MG/ML (20 %)
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA HUMANI ALBUMIN OCTAPHARMA 200 MG/ML (20 %)
- če ste alergični na (preobčutljivi za) katerokoli sestavino
zdravila.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA HUMANI ALBUMIN OCTAPHARMA
200 MG/ML
(20 %)
- če se pri vas pojavi alergijska reakcija na to zdravilo, vam bodo
infuzijo ustavili in vaš
zdravnik bo določil drug način zdravljenja.
­
če sodite med bolnike, ki so posebej ogroženi v primeru povečanega
volumna krvi, npr. v
primeru nekaterih srčnih bolezni, zvišanega krvnega tlaka,
razširjenih ven

Summary of Product characteristics

_ _
1/7_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
HUMANI ALBUMIN OCTAPHARMA 200 MG/ML
RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Humani albumin Octapharma 200 mg/ml je raztopina, ki vsebuje 200 mg/ml
(20 %)
beljakovin, od tega najmanj 96 % humanega albumina.
100 ml raztopine vsebuje 20 g humanega albumina.
Steklenica s 50 ml raztopine vsebuje 10 g humanega albumina.
Steklenica s 100 ml raztopine vsebuje 20 g humanega albumina.
Raztopina humanega albumina 200 mg/ml (20 %) je hiperonkotska.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje.
Raztopina je bistra ali rahlo opalescentna.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ponovna vzpostavitev in vzdrţevanje volumna krvi v krvnem obtoku pri
dokazanem zmanjšanju volumna v primerih, ko je ustrezna uporaba
koloidnih
raztopin.
Odločitev za uporabo albumina in ne umetnega koloida je odvisna od
kliničnega
stanja bolnika, ob upoštevanju uradnih priporočil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Koncentracijo, odmerjanje zdravila in hitrost infuzije je treba
prilagoditi
bolnikovim individualnim potrebam.
Odmerjanje
Potrebni odmerek zdravila je odvisen od velikosti bolnika, resnosti
poškodb ali
bolezni in nadaljnjega izgubljanja tekočine in beljakovin iz telesa.
Pri določitvi
potrebnega odmerka upoštevajte merila ustreznosti volumna krvi v
obtoku in ne
plazemsko koncentracijo albumina.
_ _
2/7_ _
Pri uporabi humanega albumina morate redno spremljati hemodinamične
parametre, na primer:
-
arterijski krvni tlak in srčni utrip,
-
centralni venski tlak,
-
zagozditveni tlak v pljučni arteriji,
-
volumen izločenega seča,
-
elektrolite,
-
hematokrit oz. hemoglobin.
Način uporabe
Humani albumin lahko daste bolniku neposredno intravensko ali pa ga
razredčite z
izotonično raztopino (npr. s 5 % raztopino glukoze ali 0,9 %
raztopino natrijevega
klorida).
Hitrost infundiranja prilagodite stanju bolnika in indikaciji, vendar
naj običajno ne
preseţe 1-2 ml/min.
Pri plazmaferezi s