Hydromorphon HCl Hormosan 24 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Hydromorphonhydrochlorid

Available from:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

ATC code:

NO2AA03

INN (International Name):

hydromorphone hydrochloride

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 24 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2010-01-29

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYDROMORPHON HCL HORMOSAN 4 MG RETARDTABLETTEN
HYDROMORPHON HCL HORMOSAN 8 MG RETARDTABLETTEN
HYDROMORPHON HCL HORMOSAN 16 MG RETARDTABLETTEN
HYDROMORPHON HCL HORMOSAN 24 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydromorphon HCl Hormosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon HCl Hormosan
beachten?
3.
Wie ist Hydromorphon HCl Hormosan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphon HCl Hormosan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROMORPHON HCL HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydromorphon ist ein stark wirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide. Die Tabletten
werden bei starken Schmerzen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON HCL HORMOSAN
BEACHTEN?
HYDROMORPHON HCL HORMOSAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn bei Ihnen eine schwere Störung des Atemzentrums und der
Atemfunktion vorliegt
(Atemdepression),
-
wenn Sie eine schwere, anhaltende Atemwegserkrankung mit einer
Verengung der Atemwege
haben,
-
wenn Sie schwer

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Hydromorphon
HCl Hormosan 4 mg Retardtabletten
Hydromorphon HCl Hormosan 8 mg Retardtabletten
Hydromorphon
HCl Hormosan 16 mg Retardtabletten
Hydromorphon HCl Hormosan 24 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Hydromorphon HCl Hormosan 4 mg _
Jede Retardtablette enthält 4 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 3,55 mg Hydromorphon).
_Hydromorphon HCl Hormosan 8 mg _
Jede Retardtablette enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 7,09 mg Hydromorphon).
_Hydromorphon HCl Hormosan 16 mg _
Jede Retardtablette enthält 16 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 14,19 mg
Hydromorphon).
_Hydromorphon HCl Hormosan 24 mg _
Jede Retardtablette enthält 24 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 21,28 mg
Hydromorphon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Hydromorphon HCl Hormosan 4 mg _
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Hydromorphon HCl Hormosan 8 mg _
Pinkfarbene, längliche, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Hydromorphon HCl Hormosan 16 mg _
Gelbe, längliche, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Hydromorphon HCl Hormosan 24 mg _
Weiße, längliche, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Behandlung von starken Schmerzen.
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die Dosierung von Hydromorphon HCl Hormosan muss der Stärke der
Schmerzen und der
individuellen Reaktion des Patienten angepasst werden.
Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden und
gleichzeitig die im Einzelfall
kleinste analgetisch wirksame Dosis a