Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
hidroxi-
Pharmacenter Europe Kft.
L01XX05
hydrox carbamide
TK
Kiszerelések: 100 X - üvegben - - OGYI-T-24061 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: LITALIR 500 mg kemény kapszula - OGYI-T-01878
Hybrid
2022-05-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA HYDROXYCARBAMIDE PHARMACENTER 500 MG KEMÉNY KAPSZULA hidroxikarbamid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Hydroxycarbamide Pharmacenter 500 mg kemény kapszula (a továbbiakban Hydroxycarbamide Pharmacenter) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Hydroxycarbamide Pharmacenter szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Hydroxycarbamide Pharmacenter-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Hydroxycarbamide Pharmacenter-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HYDROXYCARBAMIDE PHARMACENTER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ön gyógyszerének neve Hydroxycarbamide Pharmacenter, amely a hidroxikarbamid hatóanyagot tartalmazza. A hidroxikarbamid a daganatellenes (úgynevezett antineoplasztikus) gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek a daganatos sejtek növekedését gátolják. A Hydroxycarbamide Pharmacenter-t a következő daganatos megbetegedések esetén alkalmazzák: krónikus mieloid leukémia (a leukémia egy fajtája), fej-nyaki pikkelysejtes (bőrön és nyálkahártyán található) daganatok kezelésére sugárterápiával kombinálva, vörös Read the complete document
1. A GYÓGYSZER NEVE HYDROXYCARBAMIDE PHARMACENTER 500 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg hidroxikarbamidot tartalmaz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: 23,6 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában) kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Fehér vagy csaknem fehér por vagy kompakt por 0-s méretű keményzselatin kapszulába töltve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A hidroxikarbamid a krónikus myeloid leukaemia kezelésére javallt: előkezelési szakaszként a tirozin-kináz kezelés megkezdése és a BCR-ABL fúzió megerősítése előtt, azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés azonnali megkezdése szükséges magas leukocyta- és thrombocytaszámok miatt. palliatív terápiaként, leukocytosissal és thrombocytosissal járó blasztos fázisban. Fej-nyaki terület (kivéve ajkak) pikkelysejtes carcinomájának kezelésére, sugárterápiával kombinálva. Thromboemboliás szövődmények kialakulása szempontjából nagy rizikójú polycythaemia vera kezelésére. Thromboemboliás szövődmények kialakulása szempontjából nagy rizikójú essentialis thrombocythaemia kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az adagolást a beteg tényleges vagy ideális testtömege alapján kell megállapítani, attól függően, melyik kisebb. Hidroxikarbamid egyidejű adása egyéb mieloszuppresszív gyógyszerekkel adagolásmódosítást igényelhet. _SZOLID TUMOROK_ _Intermittáló terápia_ 80 mg/ttkg _per os_, harmadnaponta, egy adagban bevéve. _Folyamatos terápia_ 20-30 mg/ttkg, _per os_, naponta egy adagban bevéve. Az intermittáló adagolási séma előnyösebb lehet a csökkent toxicitás miatt (csontvelő-depresszió). OGYÉI/75279/2020 2 _Egyidejű sugárkezelés_ (Fej-nyaki carcinoma) 80 mg/ttkg _per os_, harmadnaponta, egy adagban bevéve. A gyógyszer adását legalább 7 nappal a sugárkezelés előtt el kell kezdeni Read the complete document