Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
M01AE01
ibuprofen
Sirup
Teil 1 - Sirup; Ibuprofen (05682) 4 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
2006-04-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender _IBUPROFEN ABZ 40 MG/ML SIRUP _ Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 10 kg (1 Jahr) Ibuprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 4 Tagen bzw. Kinder und Jugendliche nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Ibuprofen AbZ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Ibuprofen AbZ _ beachten? 3. Wie ist _Ibuprofen AbZ _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Ibuprofen AbZ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _IBUPROFEN ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Ibuprofen AbZ _ ist ein entzündungshemmendes, fiebersenkendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR). Anwendungsgebiete von _Ibuprofen AbZ_ : _Ibuprofen AbZ _ wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung bei - leichten bis mäßig starken Schmerzen - Fieber 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _IBUPROFEN ABZ _BEACHTEN? _IBUPROFEN ABZ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Ibuprofen, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels _ _ sind; - wenn Sie oder Ihr Kind in der Vergangenheit mit Bronchospasmus, Asthmaanfällen, Nasen Read the complete document
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _IBUPROFEN ABZ 40 MG/ML_ _SIRUP_ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Sirup enthält 40 mg Ibuprofen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält enthält 0,2 g Sucrose, 0,09 g Glucose, 1,84 mg Propylenglycol und 0,08 mg Benzylalkohol pro ml Sirup. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sirup Weißer bis leicht gelblicher, trüber Sirup. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzzeitige symptomatische Behandlung von - leichten bis mäßig starken Schmerzen - Fieber 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. _Ibuprofen AbZ_ wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von Körpergewicht (KG) bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis. Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. FÜR KINDER UND JUGENDLICHE Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. FÜR ERWACHSENE Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage bei Fieber bzw. für mehr als 4 Tage bei Schmerzen erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. 2 KÖRPERGEWICHT(ALTER) EINZELDOSIS MAXIMALE TAGESDOSIS 10 kg – 15 kg (Kinder 1 – 3 Jahre) 2,5 ml (entsprechend 100 mg Ibuprofen) 7,5 ml (entsprechend 300 mg Ibuprofen) 16 kg – 19 kg (Kinder 4 – 6 Jahre) 3,75 ml (entsprechend 150 mg Ibuprofen) 11,25 ml (entsprechend 450 mg Ibuprofen) 20 kg – 29 kg (Kinder 7 – 9 Jahre) 5 ml (entsprechend 200 mg Ibuprofen) 15 ml (entsprechend 600 mg Ibuprofen) 30 kg – 39 kg (Kinder 10 – 11 Jahre) 7,5 ml (entsprechend 300 mg Ibuprofe Read the complete document