IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

lactitol monohydraté 5 g

Available from:

ANGELINI PHARMA S.P.A.

ATC code:

A06AD12.

INN (International Name):

lactitol monohydraté 5 g

Dosage:

5 g

Pharmaceutical form:

Poudre

Composition:

pour un sachet > lactitol monohydraté 5 g

Administration route:

orale

Units in package:

10 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 5 g

Therapeutic area:

laxatif osmotique hypoammoniemiant

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A06AD12.LAXATIF OSMOTIQUE HYPOAMMONIÉMIANT(A : appareil digestif et métabolisme)Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1992-07-07

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2024
Dénomination du médicament
IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet
Lactitol monohydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 8 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en
sachet ?
3. Comment prendre IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A06AD12.
LAXATIF OSMOTIQUE HYPOAMMONIÉMIANT
(A : appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la
constipation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IMPORTAL
ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet ?
Ne prenez jamais IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants conte

Summary of Product characteristics

ANSM - Mis à jour le : 15/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactitol
monohydraté..................................................................................................................
5 g
pour un sachet
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour voie orale en sachet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats
obtenus.
Elle est en moyenne :
Enfants de 1 à 6 ans : 1 sachet par jour.
Enfants de 7 à 14 ans : 2 sachets par jour, en une seule prise.
Mode d’administration
Voie orale
Les sachets doivent être dissous dans une boisson ou mélangés à la
nourriture.
La dose quotidienne doit être administrée en une seule prise.
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament
avant administration, voir la rubrique 6.6 et
la rubrique 12.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Maladie inflammatoire du côlon (rectocolite hémorragique, maladie de
Crohn).
·
Syndrome occlusif ou subocclusif.
·
Perforation digestive ou suspicion de perforation.
·
Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
·
Régime exempt de galactose en raison de la présence dans la poudre
de ce sucre apparenté (8%) :
o
chez les nourrissons allaités,
o
chez les enfants ayant une intolérance héréditaire autosomique
récessive au fructose,
o
en cas de galactosémie (Le métabolisme incomplet du lactitol peut
conduire au développement d’une
fructosémie et d’une galactosémie avec des séquelles)
·
Déséquilibre hydro-électrolytique préexistant.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la
constipation est déconseillée