Indapamid Farmaprojects 1,5 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Indapamid

Available from:

Farmaprojects, S.A.U. (8049543)

ATC code:

C03

INN (International Name):

indapamide

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Indapamid (11983) 1,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2009-08-25

Patient Information leaflet

PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INDAPAMID BIOEQ PHARMA 1,5 MG RETARDTABLETTEN
_Indapamid_
LESEN SIE DIESE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn sie diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Indapamid bioeq pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was solten Sie vor der Einnahme von Indapamid bioeq pharma beachten?
3.
Wie ist Indapamid bioeq pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Indapamid bioeq pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST INDAPAMID BIOEQ PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Indapamid
bioeq
pharma
gehört
zu
der
Medikamentengruppe
„Diuretika
“,
welche
die
Urinproduktion in den Nieren erhöhen.
Es wird bei Behandlung vom Bluthochdruck eingesetzt (essentielle
Hypertonie).
2.
WAS SOLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON INDAPAMID BIOEQ PHARMA BEACHTEN?
INDAPAMID BIOEQ PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

Wenn Sie allergisch gegen Indapamid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

Wenn
Sie
allergisch
gegen
andere
Medikamente
der
Gruppe
„Sulfonamide“,
wie
Trimethoprim oder Cotrimoxazol sind,

Bei
einer
schweren
Leberfunktionsstörung
oder
hepatischer
Enzephalopathie
(Hirn-
und
Nervenschädigung, die als Komplikation bei Leberfunktionsstörung
auftreten kann),

Bei schweren Nierenfunktionsstörungen,

Wen I

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Indapamid bioeq pharma 1,5 mg Retardtabletten.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette mit verzögerter Freisetzung enthält 1,5 mg Indapamid.
Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung;
Eine Tablette enthält 123,20 mg Laktose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten mit verzögerter Freisetzung.
Hell-pinkfarbene, runde, biconvexe Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Tabletten zum Einnehmen (oral).
Eine Tablette alle 24 Stunden, vorzugsweise morgens.
Höhere Dosen haben keinen Einfluss auf die blutdrucksenkende Wirkung,
während jedoch die
saluretische Wirkung verstärkt wird.
Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4):
Bei einer schweren Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unterhalb
von 30 ml/min) ist die
Behandlung kontraindiziert. Nur bei normaler oder minimal
eingeschränkter Nierenfunktion
ist die Wirkung von Thiaziden oder ähnlichen Diuretika völlig
effektiv.
Ältere Menschen (siehe Abschnitt 4.4):
Dieser Plasmakreatininspiegel muss bei älteren Patienten dem Alter,
Gewicht und Geschlecht
angepasst
werden.
Ältere
Patienten
mit
normaler
oder
minimal
eingeschränkter
Nierenfunktion dürfen mit Indapamid bioeq pharma behandelt werden.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (siehe Abschnitte 4.3 und
4.4):
Bei einer schweren Leberinsuffizienz ist die Behandlung
kontraindiziert.
Kinder und Jugendliche:
Indapamide 1,5 mg wird für Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
nicht empfohlen, weil
über die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen
keine Daten vorliegen.
3
Art der Anwendung
Eine ganze Tablette soll mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Die
Tablette soll nicht
zerquetscht und nicht zerkaut werden.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoff, gegen andere Sulfonamide
oder