INFACOLIC ORAL.SUSP 4% (W/V)

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

DIMETICONE, ACTIVATED

Available from:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

ATC code:

A02AF

INN (International Name):

DIMETICONE, ACTIVATED

Dosage:

4% (W/V)

Pharmaceutical form:

ORAL.SUSP (ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Composition:

DIMETICONE, ACTIVATED 40MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic group:

Antacids with antiflatulents

Therapeutic area:

ANTACIDS WITH ANTIFLATULENTS

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802413801018 FLx50 ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
INFACOLIC 4% W/V ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΣΙΜΕΘΙΚΌΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού ή του
νοσοκόμου σας.Φυλάξτε αυτό το φύλλο
οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή
συµβουλές.
.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό, εάν
τα συμπτώματα του μωρού σας
επιδεινωθούν ή δεν
υποχωρήσουν.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το INFACOLIC και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το INFACOLIC
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το INFACOLIC
4.
Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ TΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
INFACOLIC
4% w/v πόσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
ml
πόσιμου
εναιωρήματος
περιέχει
40
mg
σιμεθικόνης
(ως
γαλάκτωμα
σιμεθικόνης).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 1,8 mg
παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E218)
και 0,2 mg παραϋδροξυβενζοϊκού
προπυλεστέρα (E216).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη συμπτωματική αντιμετώπιση του
μετεωρισμού, για την
_ _
ανακούφιση κολικού
πόνου (βρεφών) ή δυσπεπτικών
ενοχλήσεων λόγω κατάποσης αέρα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Για ενήλικες και υπερήλικες: δεν
εφαρμόζεται.
Για βρέφη: 20 mg (0,5 ml) χορηγούνται από το
στόμα πριν από κάθε γεύμα. Εάν
έπειτα από 3 ή 4 ημέρες τα συμπτώματα
δεν υποχωρήσουν, η δόση μπορεί να
αυξηθεί
σε 40 mg (1 ml)
_. _
Η θεραπεία με INFACOLIC παρέχει
προοδευτική βελτίωση των
συμπτωμάτων με την πάροδο των ημερών.
ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Από του στόματος. Ανακινήστε πριν την
χρήση.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία στη σιμεθικόνη ή σε
κάποιο από τα έκδ