Country: European Union
Language: Icelandic
Source: EMA (European Medicines Agency)
börn, sýnt fram á að hjá
sanofi-aventis groupe
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið
Háþrýstingur
Meðferð við nauðsynlegum háþrýstingi. Þetta fastur-skammt samsetning er ætlað í fullorðinn sjúklingar sem blóðþrýstingur er ekki nægilega stjórn á börn eða sýnt fram á að hjá ein.
Revision: 34
Leyfilegt
2007-01-18
108 B. FYLGISEÐILL 109 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 150 MG/12,5 MG TÖFLUR irbesartan/hýdróklórtíazíð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 3. Hvernig nota á Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er blanda tveggja virkra efna, irbesartans og hýdróklórtíazíðs. Irbesartan tilheyrir flokki lyfja sem þekkt eru undir heitinu angíótensín-II blokkar. Angíótensín-II er efni sem myndast í líkamanum, það binst viðtökum í æðum og veldur þrengingu þeirra. Þetta leiðir til hækkunar á blóðþrýstingi. Irbesartan hindrar bindingu angíótensín-II við þessa viðtaka þannig að það slaknar á æðum og blóðþrýstingur lækkar. Hýdróklórtíazíð tilheyrir flokki lyfja (svonefndum tíazíð þvagræsilyfjum) sem auka þvagútskilnað úr líkamanum og hafa þannig blóðþrýstingslækkandi áhrif. Þessi tvö virku efni í Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vinna saman og lækka blóðþrýsting meir Read the complete document
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 150 mg af irbesartani og 12,5 mg af hýdróklórtíazíði. Hjálparefni með þekkta verkun Hver tafla inniheldur 26,65 mg af laktósa (sem laktósa einhýdrat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Ferskjulituð, kúpt, sporöskjulaga með upphleyptri mynd af hjarta á annarri hliðinni og númerið 2775 greypt í hina hliðina. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við háþrýstingi. Þessi samsetning með föstum skammti er ætluð fullorðnum sjúklingum þegar ekki hefur tekist að ná stjórn á blóðþrýstingi með irbesartani eða hýdróklórtíazíði einu sér (sjá kafla 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva má taka einu sinni á sólarhring, með eða án fæðu. Mælt er með að auka skammtinn smátt og smátt upp í hæfilegan skammt (dose titration) með hvoru efni fyrir sig (þ.e. irbesartani og hýdróklórtíazíði). Eftir klínískt mat má íhuga að skipta úr einlyfjameðferð yfir í fasta samsetningu: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg má gefa sjúklingum ef hýdróklórtíazíð eða 150 mg skammtur af irbesartani einu sér reynist ekki nægjanlegt til að ná stjórn á blóðþrýstingi. Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg má gefa sjúklingum ef 300 mg af irbesartani eða Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg reynist ekki nægjanlegt til að ná stjórn á blóðþrýstingi. Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg má gefa sjúklingum ef Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg reynist ekki nægjanlegt til að ná stjórn á blóðþrýstingi. Ekki er mælt með stærri skömmtum en 300 mg af irbesartani/25 mg af hýdróklórtíðazíði einu sinni á sólarhring. Ef þurfa þykir má gefa annað blóðþrýstingslækkandi lyf samtímis Irbesartan Hyd Read the complete document