Country: Brazil
Language: Portuguese
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE TETRACAÍNA, ISETIONATO DE HEXAMIDINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
ANTINFECCIOSOS E ANTISSEPTICOS TOPICOS PARA OROFARINGE
HYDROCHLORIDE, TETRACAINE, ISETIONATO OF HEXAMIDINA
ANTINFECCIOSOS E ANTISSEPTICOS TOPICOS PARA OROFARINGE
1,0 MG/ML + 0,5 MG/ML COLUT CT FR VD AMB SPR X 50 ML - 1832602960015 - - Venda sob Prescrição Médica - COLUTORIO
Válido
2018-12-17
ISETIONATO DE HEXAMIDINA + CLORIDRATO DE TETRACAÍNA SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. COLUTÓRIO 1 MG/ML + 0,5 MG/ML 1 isetionato de hexamidina + cloridrato de tetracaína Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO Colutório 1 mg/mL + 0,5 mg/mL: frasco spray contendo 50 mL. USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS. COMPOSIÇÃO Cada mL contém 1 mg de isetionato de hexamidina (equivalente a 0,584 mg de hexamidina) e 0,5 mg de cloridrato de tetracaína (equivalente a 0,439 de tetracaína). Excipientes: glicerol, propilenoglicol, sorbitol (solução a 70%), álcool etílico 96° GL, ácido acético, acetato de sódio tri- hidratado, sucralose, aroma de menta e água purificada. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento local das inflamações limitadas à cavidade oral e orofaríngea (garganta): faringites (inflamações da faringe), aftas, estomatites (inflamações da mucosa da boca) e anginas (inflamação e infecção na garganta podendo acometer as amígdalas e faringe). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O isetionato de hexamidina + cloridrato de tetracaína é um medicamento para uso oral ou orofaríngeo, que apresenta propriedades antisséptica (inibe a multiplicação de microrganismos presentes na mucosa), devida à presença do isetionato de hexamidina e anestésica local, devida à presença da tetracaína. Tempo médio de início de ação Na maioria dos casos, o efeito da medicação proposta teve início em 20 segundos após a aplicação. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Esse medicamento não deve ser utilizado nos seguintes casos: - pacientes alérgicos ao isetionato de hexamidina, ao cloridrato de tetracaína ou outros anestésicos tópicos e aos demais componentes do produto e; - pacientes menores de 3 anos. - Distúrbios graves do ritmo cardíaco e sistema de condução; - Insuficiência cardíaca aguda descompensada; - Choque cardiogênico (quadro caracterizado pela incapacidade do coração de bombear a quantid Read the complete document
ISETIONATO DE HEXAMIDINA + CLORIDRATO DE TETRACAÍNA SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. COLUTÓRIO 1 MG/ML + 0,5 MG/ML 1 isetionato de hexamidina + cloridrato de tetracaína Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO Colutório 1 mg/mL + 0,5 mg/mL: frasco spray contendo 50 mL. USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS. COMPOSIÇÃO Cada mL contém 1 mg de isetionato de hexamidina (equivalente a 0,584 mg de hexamidina) e 0,5 mg de cloridrato de tetracaína (equivalente a 0,439 de tetracaína). Excipientes:glicerol, propilenoglicol, sorbitol (solução a 70%), álcool etílico 96° GL, ácido acético, acetato de sódio tri- hidratado, sucralose, aroma de menta e água purificada. 1. INDICAÇÕES Esse medicamento é indicado para o tratamento local das inflamações limitadas à cavidade oral e orofaríngea: faringites, aftas, estomatites e anginas. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudo realizado por Hamann (1983) avaliou 916 pacientes com laringite aguda. Demonstrou que houve uma melhora evidente na redução da camada de muco em 96% dos casos, no edema (92,1%) e na hiperemia (89%). Nos sintomas relatados houve melhora do ruído respiratório em 96,3% dos casos, dor de garganta (88,6%), rouquidão (87,1%), dificuldade de engolir (84,1%) e tosse (83,3%). Na avaliação final pelo médico, a eficácia foi considerada muito boa ou boa em 75% dos casos e ruim em apenas 7,5%. REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA Hamann KF. Kritischer Bericht zur Facharztstudie einer Hexamidin-Tetracain-Kombination. Therapiewoche. 1983, 33: 5584- 5590. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS O isetionato de hexamidina + cloridrato de tetracaína é um medicamento para uso oral ou orofaríngeo, que apresenta propriedades antisséptica, devida à presença do isetionato de hexamidina (grupo das diaminas), e anestésica local, devida à presença da tetracaína. TEMPO MÉDIO DE INÍCIO DE AÇÃO NA MAIORIA DOS CASOS, O EFEITO DA MEDICAÇÃO PROPOSTA TEVE INÍCIO EM 20 SEGUNDOS APÓS A APLICAÇÃO. 4. CONTRAINDICAÇÕES Esse medicam Read the complete document