ISMN Hexal retard 60 mg - Tabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

ISOSORBIDMONONITRAT, VERDÜNNTES

Available from:

HEXAL PHARMA GmbH

ATC code:

C01DA14

INN (International Name):

ISOSORBIDE MONONITRATE, DILUTED

Units in package:

30 Stück, Laufzeit: 45 Monate,60 Stück, Laufzeit: 45 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Organic nitrates

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

1997-09-18

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ISMN HEXAL RETARD 60 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Isosorbidmononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ISMN Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ISMN Hexal beachten?
3.
Wie ist ISMN Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ISMN Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISMN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der
Wirkstoff
von
ISMN
Hexal
ist
Isosorbidmononitrat.
Es
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln, die organische Nitrate genannt werden. Es wirkt, indem
es die Blutgefäße in Ihrem
Herzen erweitert und so die Sauerstoffversorgung des Herzens
verbessert.
ISMN
Hexal
wird
angewendet
zur
Vorbeugung
und
Langzeitbehandlung
von
Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (Angina pectoris).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISMN HEXAL BEACHTEN?
ISMN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, andere
Nitratverbindungen oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
-
bei niedrigen Füllungsdrücken des Herzens (z. B. nach akutem
Herzinfarkt)
-
wenn
Sie
einen
sehr
niedrigen
Blutdruck
haben
(systolischer
Blutdruck
niedriger
als
90 mmHg)
-
bei akutem Kreislaufversagen (

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISMN Hexal retard 60 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 60 mg Isosorbid-5-mononitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 25,7 mg
Lactose-Monohydrat pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde Tabletten mit Bruchrille
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Im Allgemeinen beträgt die Dosierung einmal täglich morgens 1
Tablette (entsprechend 60 mg
Isosorbidmononitrat). Bei vorwiegend nächtlich auftretenden Anfällen
kann die Dosis auch
abends verabreicht werden.
Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis
zur erforderlichen
Dosis erhöht werden. Hierfür stehen auch andere Darreichungsformen
von ISMN Hexal zur
Verfügung.
Kinder und Jugendliche:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von ISMN Hexal bei Kindern und
Jugendlichen
unter 18 Jahren
ist nicht erwiesen.
Ältere Patienten (>65 Jahre):
Daten
aus
klinischen
Studien
weisen
darauf
hin,
dass
in
dieser
Patientengruppe
keine
Dosisanpassung erforderlich ist.
Patienten mit Niereninsuffizienz:
Es sind keine Daten zu Patienten mit Niereninsuffizienz verfügbar.
Patienten mit Leberinsuffizienz:
Es sind keine Daten zu Patienten mit Leberinsuffizienz verfügbar.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
2
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach einer
Mahlzeit einzunehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Isosorbidmononitrat, andere
Nitratverbindungen
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
-
niedrige Füllungsdrücke (z. B. bei akutem Myokardinfarkt)
-
Aorten-/Mitralklappenstenose
-
ausgeprägte Hypotonie (systolischer Blutdruck weniger als 90 mmHg)
-
a