ITALCLAR SUSPENSION 250 MG/5 ML

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

CLARITROMICINA MICROENCAPSULADA 42 % 16,528 G + 3 % EXCESO (EQUIVALENTE A 250 mg DE CLARITROMICICNA ANHIDRA)

Available from:

FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. FPC [EC] ECUADOR

ATC code:

J01FA09SUS19207

Pharmaceutical form:

GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL

Composition:

CADA 100 GRAMOS CONTIENE: CLARITROMICINA MICROENCAPSULADA 42 % 16,528 G + 3 % EXCESO (EQUIVALENTE A 250 mg DE CLARITROMICICNA ANHIDRA)

Administration route:

[003] Oral

Units in package:

CAJA X 1 FRASCO X 36 g DE GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR 50 mL DE SUSPENSIÓN ORAL + VASO DOSIFICADOR + PROSPECTO. CAJA X 1 FRASCO X 18 g DE GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR 25 mL DE SUSPENSIÓN ORAL + VASO DOSIFICADOR + PROSPECTO.

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

INDEUREC S.A.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: GRÁNULOS FLUIDOS RECUBIERTOS DE COLOR BLANCO QUE RECONSTITUIDO DA UNA SUSPENSIÓN HOMOGENEA DE COLOR BLANCO DE OLOR Y SABOR CARACTERÍSTICO A FRUTAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2024-02-03 15:03:31 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. INCLUSIÓN INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. CAJA X 1 FRASCO X 36 G DE GRÁNULOS PRA RECONSTITUIR 50 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + VASO DOSIFICADOR + PROSPECTO. CAJA X 1 FRASCO X 18 G DE GRÁNULOS PRA RECONSTITUIR 25 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + VASO DOSIFICADOR + PROSPECTO. 2. NMED 18 ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLOGICA (INFORME N°: ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2022-009, REFERENTE: ??AL AUMENTO DEL RIESGO Y MORTALIDAD CARDIOVASCULARES ?? 3. NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: SR. MARIO RAFAEL AYALA LOZADA A: ING. MARIO RAFAEL AYALA SALCEDO 4. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS. 2020-10-28 16:22:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO DE: INDEUREC S.A. A: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.; Periodo vida util producto en meses: 36

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2012-02-06