Ivomec 1% 10 mg/ml inj. opl. s.c. flac.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Ivermectine 10 mg/ml

Available from:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

ATC code:

QP54AA01

INN (International Name):

Ivermectin

Dosage:

10 mg/ml

Pharmaceutical form:

Oplossing voor injectie

Composition:

Ivermectine 10 mg/ml

Administration route:

Subcutaan gebruik

Therapeutic group:

rund; schaap

Therapeutic area:

Ivermectin

Product summary:

CTI-code: 120556-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0045518 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 120556-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 120556-03 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0668210 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 120556-04 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 120556-05 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

1982-08-03

Patient Information leaflet

Bijsluiter – NL versie
IVOMEC 1%
BIJSLUITER
IVOMEC 1% OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan
15-23, 1050 Brussel.
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse (Frankrijk).
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
IVOMEC
1% oplossing voor injectie voor runderen en schapen
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
PER ML
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ivermectin
10 mg
HULPSTOFFEN:
Glycerolformal, Propyleenglycol.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling en bestrijding van infestaties met de volgende
pathogene parasietenspecies:
R
UND
MAAGDARMNEMATODEN (VOLWASSEN & L4)
_Ostertagia ostertagi_
(geïnhibeerde L4 larven inbegrepen)
_Ostertagia lyrata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia oncophora_
_C. punctata_
_C. pectinata_
_Cooperia_
spp.
_Oesophagostomum radiatum_
_Nematodirus helvetianus_
(volwassen)
_N. spathiger_
(volwassen)
_Strongyloïdes papillosus_
(volwassen)
_Bunostomum phlebotomum_
_Trichuris _
spp. (volwassen)
LONGWORMEN (VOLWASSEN, L4 EN GEÏNHIBEERDE LARVEN)
_Dictyocaulus viviparus_
ANDERE NEMATODES
_Thelazia _
spp.
_ _
(volwassen)
_Toxocara vitulorum _
(volwassen)
HUIDWORMEN
_Parafilaria bovicola _
(volwassen)
RUNDERHORZELS (PARASITAIRE STADIA)
- 1 -
Bijsluiter – NL versie
IVOMEC 1%
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
LUIZEN
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
MIJTEN
_Psoroptes ovis (_
syn.
_ P. communis _
var.
_ bovis)_
_Sarcoptes scabiei _
var.
_ bovis_
Dit diergeneesmiddel helpt bij bestrijding van:
BIJTENDE LUIZEN
_Damalinia bovis_
MIJTEN
_Chorioptes bovis_
Dit diergeneesmiddel, toegediend aan de aanbevolen dosering van 1 ml
per 50 kg lichaamsgewicht,
bestrijdt be

Summary of Product characteristics

SKP – NL versie
IVOMEC 1%
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
IVOMEC 1% OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Per ml_
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ivermectine
10 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund en schaap.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling en bestrijding van infestaties met de volgende
pathogene parasietenspecies:
R
UND
MAAGDARMNEMATODEN (VOLWASSEN & L4)
_Ostertagia ostertagi_
(geïnhibeerde L4 larven inbegrepen)
_Ostertagia lyrata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia oncophora_
_C. punctata_
_C. pectinata_
_Cooperia_
spp.
_Oesophagostomum radiatum_
_Nematodirus helvetianus_
(volwassen)
_N. spathiger_
(volwassen)
_Strongyloïdes papillosus_
(volwassen)
_Bunostomum phlebotomum_
_Trichuris _
spp. (volwassen)
LONGWORMEN (VOLWASSEN, L4 EN GEÏNHIBEERDE LARVEN)
_Dictyocaulus viviparus_
ANDERE NEMATODES
_Thelazia _
spp.
_ _
(volwassen)
_Toxocara vitulorum _
(volwassen)
- 1 -
SKP – NL versie
IVOMEC 1%
HUIDWORMEN
_Parafilaria bovicola _
(volwassen)
RUNDERHORZELS (PARASITAIRE STADIA)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
LUIZEN
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
MIJTEN
_Psoroptes ovis (_
syn.
_ P. communis _
var.
_ bovis)_
_Sarcoptes scabiei _
var.
_ bovis_
Dit diergeneesmiddel helpt bij bestrijding van:
BIJTENDE LUIZEN
_Damalinia bovis_
MIJTEN
_Chorioptes bovis_
Dit diergeneesmiddel, toegediend aan de aanbevolen dosering van 1 ml
per 50 kg lichaamsgewicht,
bestrijdt besmettingen met
_Haemonchus placei_
en
_Cooperia _
spp. gedurende de eerste 14 dagen na de
behandeling, alsook opgelopen besmettingen met
_Ostertagia ostertagi_
en
_Oesophagostomum radiatum_
gedurende de eerste 21 dagen na de behandeling en opgelopen
besmettingen met
_Dictyocaulus viviparus_
gedu