Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CITALOPRAM CLORIDRATO
KRUGHER PHARMA Srl
N06AB04
GOCCE OS/LIQUIDO OS
" 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 15 ML
A
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
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FOGLIO ILLUSTRATIVO KAIDOR 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE CITALOPRAM _(Medicinale equivalente)_ COMPOSIZIONE Un ml (=20 gocce) di soluzione contiene: Principio attivo: Citalopram cloridrato 44,48 mg pari a citalopram 40 mg Eccipienti: Metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, etanolo, idrossietilcellulosa, acqua depurata. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antidepressivi: inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Wellington Street Development Pharma Limited 47 Oaklands Drive, Rathgar – Dublino 6 – Irlanda Concessionario esclusivo di vendita: Krufarma S.r.l. Via dei Caboto, 49 50127 Firenze PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE Help S.A. Pharmaceuticals 10 Valaoritou str. - GR 144 52 Metamorphosis - Atene, Grecia INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Età inferiore a 14 anni. La somministrazione contemporanea di Inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) e MAO-inibitori può causare gravi reazioni avverse, a volte letali. Pertanto, citalopram non deve essere somministrato a pazienti in trattamento con MAO-inibitori e comunque non prima di 14 giorni dopo la loro sospensione. Un trattamento a base di MAO-inibitori può essere iniziato 7 giorni dopo la sospensione di citalopram (vedere anche i paragrafi “Avvertenze speciali” e “Interazioni”). Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento. PRECAUZIONI PER L’USO Pazienti con insufficienza epati Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KAIDOR 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Gocce orali 40 mg/ml, soluzione Un ml (= 20 gocce) di soluzione contiene: Principio attivo: Citalopram cloridrato 44,48 mg pari a citalopram 40 mg Per gli eccipienti, vedere 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Sindromi depressive endogene Adulti: Depressione Citalopram deve essere somministrato come singola dose orale giornaliera da 16 mg (8 gocce). Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 32 mg (16 gocce) al giorno. L’effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane dall’inizio della terapia; è opportuno che il paziente venga seguito dal medico fino a remissione dello stato depressivo. Poiché il trattamento con antidepressivo è sintomatico, deve essere continuato per un appropriato periodo di tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie maniaco-depressive. In pazienti con depressione unipolare ricorrente può essere necessario continuare la terapia di mantenimento per lungo termine al fine di prevenire nuovi episodi depressivi. Disturbi di panico Per la prima settimana di trattamento la dose raccomandata è di 8 mg (4 gocce), successivamente la dose viene aumentata a 16 mg (8 gocce) al giorno. Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata fino ad un massimo Read the complete document