Kaliumjodid SERB 65 mg Tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

kaliumjodid

Available from:

SERB S.A.

ATC code:

V03AB21

INN (International Name):

potassium iodide

Dosage:

65 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Composition:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; kaliumjodid 65 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptfritt

Therapeutic area:

Kaliumjodid

Product summary:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 10 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

1996-02-07

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KALIUMJODID SERB 65 MG TABLETTER
kaliumjodid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Kaliumjodid SERB är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Kaliumjodid SERB
3.
Hur du tar Kaliumjodid SERB
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kaliumjodid SERB ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KALIUMJODID SERB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel ska endast tas efter uttrycklig uppmaning av
myndigheter enligt nationella
rekommendationer.
Kaliumjodid SERB tabletter är avsedda att användas av befolkningen
om radioaktiv jod skulle spridas
i luften vid eventuell kärnkraftsolycka. Tabletterna används för
att förhindra upptag av radioaktiv jod i
sköldkörteln.
Vid en kärnkraftsolycka kommuniceras ett meddelande om användning av
jodtabletter ut i media
(radio, television, internet) av de nationella myndigheterna.
Upptaget av radioaktiv jod i sköldkörteln kan blockeras genom tidig
tillförsel av hög dos kaliumjodid.
Sköldkörteln har då redan tagit upp tillräckligt med jod och
något radioaktiv jod kan inte tas upp under
24 timmar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR KALIUMJODID SERB
TA INTE KALIUMJODID SERB
-
om du är allergisk mot kaliumjodid eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har Dermatitis herpetiformis (även kallad
Duhring-Brocq-sjukdom), en sällsynt
hudsjukdom.
-
om d

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kaliumjodid SERB 65 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller: 65 mg kaliumjodid (motsvarande 50 mg jod).
Hjälpämne med känd effekt: laktos 176 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita, plana, med krysskåra, diameter 9 mm.
Tabletten kan delas i lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax mot sköldkörtelpåverkan av radioaktiv jod vid eventuell
kärnkraftsolycka.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Anvisningarna för administrering är i enlighet med de senaste
rekommendationerna från WHO för
jodprofylax efter kärnkraftsolycka (2017).
Dosering
_Tid för administrering_
_-_
Den optimala perioden att administrera kaliumjodid är mindre än 24
timmar före och upp till
2 timmar efter förväntad start av exponering. Det kan fortfarande
vara meningsfullt att
administrera kaliumjodid upp till 8 timmar efter förväntad start av
exponering. Se också
avsnitt 4.4.
_-_
Kaliumjodid ska inte administreras senare än 24 timmar efter
exponering.
_Upprepad dosering vid långvarig exponering_
Vid långvarig exponering kan ytterligare dos administreras efter
uttrycklig uppmaning av
myndigheterna.
Nyfödda (< 1 månad), gravida och ammande kvinnor och äldre vuxna
(över 40 år) ska inte få
upprepad dos av kaliumjodid.
Standarddosen beskrivs nedan:
Kaliumjodid-dos
Kaliumjodid
65 mg tablett
Vuxna*
130 mg
2
*inklusive gravida och ammande kvinnor.
_Pediatrisk population_
Standarddosen bestäms av åldern på patienten:
Kaliumjodid-dos
Kaliumjodid
65 mg tablett
Ungdomar
(över 12 år)
130 mg
2
Barn
(från 3 till 12 år)
65 mg
1
Spädbarn
(från 1 månad till 3 år)
32 mg
1/2
Nyfödda
(< 1 månad)
16 mg
1/4
Foster äldre än 12 veckor, nyfödda
_ _
och barn
_ _
anses i allmänhet vara de mest känsliga grupperna
eftersom deras sköldkörtel fortfarande växer. Risken för
sköldkörtelcancer efter exponering för
radioaktiv jod är högre hos yngre pers