KAPARLON-S TAB 20MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ENALAPRIL MALEATE

Available from:

ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Αχαΐας 4 & Τροιζηνίας, 14564 Κηφισιά-Αττική 210.6831632

ATC code:

C09AA02

INN (International Name):

ENALAPRIL MALEATE

Dosage:

20MG/TAB

Pharmaceutical form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

ENALAPRIL MALEATE 20MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

ENALAPRIL

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800905902014 ΒΤx10 (σε BLISTER) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800905902021 BTX1000(100BLISTX10) 1.000ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800905902038 BTX100(10BLISTX10) 100ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800905902045 BTx30(BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
KAPARLON-S
5 MG Ή 20 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΜΗΛΕΪΝΙΚΉ ΕΝΑΛΑΠΡΊΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το KAPARLON-S
και ποιά είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το KAPARLON-S
3. Πώς να πάρετε το KAPARLON-S
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το KAPARLON-S
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ KAPARLON-S ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
XΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το
KAPARLON-S
περιέχ�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
KAPARLON- S 5 mg δισκία
KAPARLON-S 20 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
KAPARLON-S 5 MG ΔΙΣΚΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg μηλεϊνικής
εναλαπρίλης.
Έκδοχο (α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 152 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
KAPARLON-S 20 MG ΔΙΣΚΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg μηλεϊνικής
εναλαπρίλης.
Έκδοχο (α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 146,72 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

θεραπεία της υπέρτασης

θεραπεία της συμπτωματικής καρδιακής
ανεπάρκειας

πρόληψη
της
συμπτωματικής
καρδιακής
ανεπάρκειας
σε
ασθενείς
με
ασυμπτωματική δυσλειτουργία της
αριστερής κοιλίας (κλάσμα εξώθησης ≤
35%)
(βλ. παράγραφο 5.1)
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
2
Η απορρόφηση των δισκίων KAPARLON-S δεν
επηρεάζεται από την τροφή.
Η δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται
ανάλογα με το προφίλ του ασθενούς (βλ.
παράγραφο 4.4) και την ανταπόκριση της
αρτηριακής πίεσης.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία
κλινικών μελετών για τη χρή�