KLABAX 250 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

klaritromicin

Available from:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC code:

J01FA09

INN (International Name):

clarithromycin

Units in package:

14x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09610 / 02 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09610 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: FROMILID 250 mg filmtabletta - OGYI-T-07441; KLACID 250 mg filmtabletta - OGYI-T-02200; KLARIGEN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-20182; CLARITHROMYCIN 1 A Pharma 250 mg filmtabletta - OGYI-T-20285

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2004-04-29

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KLABAX 250 MG FILMTABLETTA
KLABAX 500 MG FILMTABLETTA
klaritromicin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Klabax és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Klabax szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Klabaxot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Klabaxot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KLABAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Klabax hatóanyaga, a klaritromicin egy antibiotikum, amely gátolja
az arra érzékeny kórokozók
fehérjéinek felépülését.
A klaritromicinre érzékeny kórokozók által okozott
-
felső légúti fertőzések (orrmelléküreg-gyulladás,
fülgyulladás, torok-vagy mandulagyulladás);
-
alsó légúti fertőzések (akut és krónikus hörghurut,
tüdőgyulladás);
-
bőr- és lágyrész fertőzések (a szőrtüsző, illetve a
szőrtüsző környékének gyulladása, a laza
kötőszövet gyulladása, orbánc, tályog);
-
fogászati és szájsebészeti gyulladások;
-
helyi vagy az egész szervezetre kiterjedő ún. mikobaktériumok
okozta fertőzések;
-
más gyógyszerekkel kombinálva a _Helicobacter pylori_ nevű
kórokozó okozta feké

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Klabax 250 mg filmtabletta
Klabax 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
KLABAX 250 MG FILMTABLETTA
250 mg klaritromicin filmtablettánként.
KLABAX 500 MG FILMTABLETTA
500 mg klaritromicin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
KLABAX 250 MG FILMTABLETTA:
Világossárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyik oldalán mélynyomású „C1”
jelöléssel. Törési felülete törtfehér színű.
KLABAX 500 MG FILMTABLETTA:
Világossárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta,
mindkét oldalán bemetszéssel ellátva,
egyik oldalán mélynyomású „C2” jelöléssel. Törési
felülete törtfehér színű.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Klaritromicinre érzékeny aerob és anaerob Gram-pozitív és
Gram-negatív kórokozók által okozott
fertőzések.

Alsó légúti fertőzések, pl. akut és krónikus bronchitis,
pneumonia, bronchopneumonia.

Felső légúti fertőzések, pl. sinusitis, otitis, pharyngitis és
tonsillitis.

Bőr- és lágyrész fertőzések, pl. folliculitis, cellulitis,
erysipelas, impetigo, furunculosis,
abscessus.

Odontogen fertőzések: fogászati, szájsebészeti gyulladások,
beavatkozások során a helyi
gyulladás, valamint a haematogen bakteriális disszemináció
megelőzésére. Gingivitis,
periodontitis kezelésére.

_Mycobacterium avium_ vagy _M. intracellulare_ okozta disszeminált
vagy helyi fertőzések.

_M. chelonae, M. fortuitum_, vagy _M. kansasii_ okozta lokalizált
fertőzések.

_Mycobacterium avium _komplex (MAC) fertőzés más
mycobacterium-ellenes gyógyszerekkel
kombinációban AIDS-es betegek esetén.

_Helicobacter pylori_ eradikáció fekélybetegségben kizárólag
kombinációban és csak
felnőttek