Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Norethisteroni acetas, Estradiolum hemihydricum
Bayer AG, Germany
G03FA01
Norethisteroni acetas, Estradiolum hemihydricum
1 mg/2 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
Bayer AG, Germany; Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 09-11-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM KLIANE 1 MG/2 MG APVALKOTĀS TABLETES _Norethisteroni acetas/Estradiolum hemihydricum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Kliane un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Kliane lietošanas 3. Kā lietot Kliane 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Kliane 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR KLIANE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Kliane ir divu sievišķo hormonu (estrogēna un progestagēna) kombinētas zāles hormonaizstājterapijai (HAT) cikliskai lietošanai (ar tablešu lietošanas pārtraukumu). Kliane lieto, ja sievietei pēc pēdējā menstruālā cikla (menopauzē) novēro sievišķo dzimumhormonu (estrogēnu) deficīta simptomus. Kliane lieto: LAI ATVIEGLOTU SIMPTOMUS, KAS RODAS PĒC MENOPAUZES Menopauzes laikā samazinās sievietes organismā veidotā estrogēna daudzums. Tas var radīt tādus menopauzes simptomus, kā karstuma sajūtu sejā, kakla un krūšu rajonā („karstuma viļņi”). Kliane mazina šos simptomus pēc menopauzes. Ārsts Jums izrakstīs Kliane tikai tad, ja simptomi nopietni traucē Jūsu ikdienas dzīvi. OSTEOPOROZES PROFILAKSEI Pēc menopauzes dažām sievietēm var veidoties trausli kauli (osteoporoze). Jums jāpārrunā visas iespējas ar savu ārstu. Ja Jums ir palielināts lūzumu risks saistīts ar osteoporozi un citas zāles nav piemērotas Jums, Jūs Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 27-07-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1.ZĀĻU NOSAUKUMS Kliane 1 mg/2 mg apvalkotās tabletes 2.KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 1 mg noretisterona acetāta (_Norethisteroni acetas_) un 2 mg estradiola hemihidrāta_ _ _(Estradiolum hemihydricum_). Palīgvielas: viena tablete satur 50,3 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3.ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. Apaļas tabletes rozā krāsā. 4.KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hormonaizstājterapija (HAT), lai ārstētu estrogēnu deficīta pazīmes un simptomus sievietēm, kurām ir pagājis vismaz viens gads pēc menopauzes, un kurām nav izoperēta dzemde. Osteoporozes profilakse pēcmenopauzes vecuma sievietēm ar augstu kaulu lūzumu risku, kuras nepanes citas zāles, kas reģistrētas osteoporozes profilaksei, vai to lietošana ir kontrindicēta. (skatīt arī 4.4. apakšpunktu). Ārstēšanas pieredze sievietēm, kuras vecākas par 65 gadiem, ir ierobežota. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Kliane ir piemērots tikai sievietēm, kurām ir pagājis vismaz 1 gads pēc menopauzes, t.i., vismaz 1 gads pēc pēdējās dabiskās menstruālās asiņošanas. Ja to lieto perimenopauzes periodā, ir ļoti augsts neregulāras, starpmenstruālas asiņošanas risks sakarā ar iespējamo ciklisko hormonālo olnīcu aktivitāti. Pieredze, ārstējot sievietes, kuras vecākas par 65 gadiem, ir ierobežota. Pacientes, kuras hormonaizstājterapiju lieto pirmoreiz vai uzsāk lietot pēc cita nepārtraukti lietojama kombinēta HAT, Kliane var sākt lietot jebkurā laikā ar nosacījumu, ka ir pagājis vismaz 1 gads pēc menopauzes un ir izslēgta grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu “Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti”). Pacientēm, kuras iepriekš lietojušas secīgu vai ciklisku kombinētu HAT, terapija jāsāk cikliskās asiņošanas beigās. Devas Jālieto pa vienai rozā krāsas Kliane tabletei dienā. Lietošanas veids 1 SASKAŅOTS ZVA 27-07-2017 Ka Read the complete document