Kodein Alternova 25 mg Tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

kodeinfosfathemihydrat

Available from:

Alternova A/S

ATC code:

R05DA04

INN (International Name):

Codeine phosphate

Dosage:

25 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Composition:

kodeinfosfathemihydrat 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Kodein

Product summary:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2014-08-14

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KODEIN ALTERNOVA 25 MG TABLETTER
kodeinfosfathemihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Kodein Alternova är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Kodein Alternova
3.
Hur du använder Kodein Alternova
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kodein Alternova ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KODEIN ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel innehåller kodein. Kodein hör till en grupp
läkemedel som kallas opioidanalgetika och
som verkar genom att lindra smärta. Det kan användas ensamt eller i
kombination med andra
smärtstillande medel som paracetamol.
Kodein Alternova kan användas till vuxna och barn över 12
år för korttidsbehandling av måttlig smärta,
som inte enbart kan lindras av andra smärtstillande medel såsom
paracetamol eller ibuprofen.
Kodein Alternova används även vid svår rethosta hos vuxna.
Kodein som finns i Kodein Alternova kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KODEIN ALTERNOVA
ANVÄND INTE KODEIN ALTERNOVA
-
om du är allergisk mot kodeinfosfathemihydrat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
för smärtlindr

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kodein Alternova 25 mg tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 25 mg kodeinfosfathemihydrat.
Hjälpämne med känd effekt: 69 mg laktos (som laktosmonohydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.

8 mm, konvex, vit till benvit, rund med brytskåra på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kodein Alternova är indicerat för patienter äldre än 12 år vid
behandling av akut måttlig smärta, som
inte anses kunna lindras av andra analgetika såsom paracetamol eller
ibuprofen (enbart).
Kodein Alternova kan användas för behandling av svår rethosta hos
vuxna t.ex. vid tumörsjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Som analgetikum:
_ _
1-2 tabletter upp till 4 gånger per dag vid behov.
Som antitussivum: 1-2 tabletter upp till 4 gånger per dag vid behov.
_Barn från 12 till 18 år_
Rekommenderad kodein dos till barn 12 år och äldre är 1-2 tabletter
upp till 4 gånger per dag vid behov.
Dosen baseras på kroppsvikten (0,5-1 mg/kg och dostillfälle).
_Barn under 12 år_
Kodein ska inte användas till barn under 12 år p.g.a. risken för
morfinintoxikation beroende på den
varierande och oförutsägbara metabolismen av kodein till morfin (se
avsnitt 4.3 och 4.4).
Kodein Alternova ska ges med lägsta effektiva dos under kortast
möjliga tid. Dosen kan tas upp till 4
gånger dagligen med ett intervall på minst 6 timmar. Maximal
dygnsdos av kodein ska inte överskrida
240 mg.
_Patienter med nedsatt lever- och njurfunktion_
Försiktighet bör iakttagas vid behandling av patienter med nedsatt
lever och -njurfunktion, se även
avsnitt 5.2.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
-
Till barn (0-18 år) som genomgår tonsillektomi och/eller
adenoidektomi för obstruktiv
sömnapnésyndrom p.g.a. en ökad risk