Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACETYLSALICYLSYRE, CODEINPHOSPHATHEMIHYDRAT, Magnesiumhydroxid, tungt
Orifarm Healthcare A/S
N02AJ07
ACETYLSALICYLIC ACID, CODE INPHOSPHATHEMIHYDRATE, Magnesium hydroxide, Heavy
500+9,6 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1977-02-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN KODIMAGNYL ® IKKE-STOPPENDE DAK FILMOVERTRUKNE TABLETTER 500 MG/9,6 MG/150 MG acetylsalicylsyre/codeinphosphat/magnesiumoxid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid Kodimagnyl Ikke-stoppende DAK nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kodimagnyl Ikke-stoppende DAK 3. Sådan skal du tage Kodimagnyl Ikke-stoppende DAK 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kodimagnyl Ikke-stoppende DAK (herefter kaldet Kodimagnyl Ikke-stoppende) er et smertestillende lægemiddel til behandling af akutte moderate smerter f.eks. hovedpine, menstruationssmerter, tandpine, muskel- og ledsmerter, som ikke kan lindres med andre smertestillende produkter, der indeholder ibuprofen eller paracetamol. Kodimagnyl Ikke-stoppende indeholder acetylsalicylsyre, codein og magnesiumoxid. Acetylsalicylsyre eller ASA tilhører en gruppe medicin, der virker smertestillende. Codein tilhører en gruppe medicin, der kaldes opioide analgetika, som virker smertestillende. Magnesiumoxid virker neutraliserende på mavesyren og modvirker forstoppelse. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KODIMAGNYL IKKE-STOPPENDE DAK Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE KODIMA Read the complete document
21. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Kodimagnyl Ikke-stoppende ”DAK”, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 04138 1. LÆGEMIDLETS NAVN Kodimagnyl Ikke-stoppende ”DAK” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder 9,6 mg codeinphosphathemihydrat, 500 mg acetylsalicylsyre og magnesiumhydroxid, tungt svarende til 150 mg magnesiumoxid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvide, ovale tabletter med delekærv. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Kodimagnyl Ikke stoppende ”DAK” er indiceret til patienter fra 15 år og derover til behandling af akutte moderate smerter, som ikke anses for at kunne lindres med andre analgetika som paracetamol eller ibuprofen (alene). 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne og børn fra 15 år og derover 1-2 tabletter, højst 4 gange daglig. Børn Bør ikke anvendes til børn under 15 år uden lægens anvisning, da der ikke er dokumentation for sikkerhed, effekt og dosis hos børn. Da der er risiko for opioidtoksicitet på grund af den varierende og uforudsigelige metabolisering af codein til morphin (se pkt. 4.3 og 4.4) bør codein (et af de aktive stoffer i Kodimagnyl) ikke anvendes til børn under 12 år. Børn og unge med febrile sygdomme bør kun behandles efter nøje vurdering af fordele og risici (se pkt. 4.3 og 4.4). dk_hum_07264_spc.doc Side 1 af 13 Nedsat leverfunktion Bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3). Ved behandling af patienter med nedsat leverfunktion kan dosisjustering være nødvendig (se pkt. 4.4). Nedsat nyrefunktion Bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 10 ml/min) (se pkt. 4.3). Ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion kan dosisjustering være nødvendig (se pkt. 4.4). 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre, codein, magnesiumhydroxid eller et eller flere af hjælpestofferne. Krydsintolerance over for NSAID og salicylater. Frisk gastroint Read the complete document