L-CARNITINA

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Active ingredient:

L-carnitina

Available from:

Martinez Nieto, S.A.

ATC code:

A16AA01

INN (International Name):

L-Carnitina

Dosage:

2000 mg/11 mL

Pharmaceutical form:

Solución oral

Manufactured by:

Martinez Nieto, S.A.

Product summary:

Estuche por 20 viales de vidrio ámbar de 11 mL cada uno.

Authorization status:

Aprobado

Authorization date:

2023-10-31

Summary of Product characteristics

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
L-CARNITINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oral
FORTALEZA:
2 000,0 mg/ 11mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 viales de vidrio ámbar de 11 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
MARTINEZ NIETO, S.A., Cartagena, España.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
MARTINEZ NIETO, S.A., Cartagena, España.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 047-23D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de octubre de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
L-Carnitina
2 000,0 mg
Sucralosa
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Complemento alimenticio. La L-Carnitina estimula el uso de los ácidos
grasos libres en la
producción de energía
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de sus componentes.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Los complementos alimenticios no deben usarse como sustitutos de una
dieta equilibrada.
No superar la dosis diaria recomendada.
EFECTOS INDESEABLES:
No se han descrito.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
1vial/día, preferentemente antes del desayuno.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se han reportado.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No existe evidencia científica suficiente para recomendar su uso.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No procede.
SOBREDOSIS:
Medidas Generales.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
Código ATC: A16AA01
Grupo farmacoterapéutico: Tracto alimentario y metabolismo, Otros
productos para el tracto
alimentario
y
metabolismo,
Otros
productos
para
el
tracto
alimentario
y
metabolismo,
Aminoácidos y derivados.
No procede.
PROPIEDADES
FARMACOCINÉTICAS
(ABSORCIÓN,
DISTRIBUCIÓN,
BIOTRANSFORMACIÓN,
ELIMINACIÓN):
No procede.
INSTRUCCIONES DE USO, MANIPULACIÓN Y DESTRUCCIÓN DEL REMANENTE NO
UTILIZABLE DEL
PRODUCTO:
No conservar a temperatura superior a 30°C.
FECHA DE APROBACIÓN/ REVISIÓN DEL T