Lactulade

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Lactulose

Available from:

CNP Pharma GmbH (8112477)

ATC code:

A06AD11

INN (International Name):

lactulose

Pharmaceutical form:

Sirup

Composition:

Teil 1 - Sirup; Lactulose (05528) 65 Gramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1995-08-23

Patient Information leaflet

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LACTULADE
®
Lactulose 65 g / 100 ml Sirup
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lactulade® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lactulade® beachten?
3.
Wie ist Lactulade® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lactulade® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACTULADE® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lactulade® ist ein Abführmittel und ein Leber- und Darmtherapeutikum
Anwendungsgebiete:
•
Verstopfung, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine
Maßnahmen nicht beeinflusst
werden kann, sowie Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang
erfordern.
•
Vorbeugung und Behandlung bei portokavaler Encephalopathie (d. h.
Störungen der Gehirnfunktion
infolge chronischer Lebererkrankungen, besonders bei Leberzirrhose)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LACTULADE® BEACHTEN?
LACTULADE® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Lactulose oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
•
bei Fruchtzuckerunverträglichkeit (hereditäre Fructoseintoleranz).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lactulade
®
Lactulose 65 g / 100 ml Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Lactulade
®
enthalten 65 g Lactulose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Obstipation, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine
Maßnahmen nicht beeinflusst
werden kann, sowie Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation
erfordern.
Prophylaxe und Therapie bei portokavaler Encephalopathie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lactulose wird oral eingenommen. Die hier angegebenen Dosierungen
können nur der Orientierung
dienen und müssen in jedem Fall den Erfordernissen des Patienten je
nach Schwere und Entwicklung des
Krankheitsbildes angepasst werden.
Die angegebenen Mengen können mit der beigefügten Dosierhilfe
(Messbecher) abgemessen werden.
Dosierung
OBSTIPATION:
Erwachsene:
10-15 ml Lactulade
®
(entsprechend 6-10 g Lactulose)
1-2 mal täglich.
Kinder:
5-10 ml Lactulade
®
(entsprechend 3-6 g Lactulose)
1-2 mal täglich.
PORTOKAVALE ENCEPHALOPATHIE:
Die Dosierung sollte einschleichend vorgenommen werden.
Erwachsene: Beginnend mit 3-4 mal täglich 10-15 ml Lactulade
®
(entsprechend 6-10 g Lactulose),
steigend auf 3-4 mal täglich 30-45 ml Lactulade
®
(entsprechend 20-30 g Lactulose).
Die Dosierung ist so anzupassen, dass täglich 2-3 weiche Stühle
entleert werden.
Kinder: Keine Angaben vorhanden.
Dieses Arzneimittel enthält in 1 Messbecher, entsprechend 30 ml
Sirup, max. 7,8 g verdauliche
Kohlenhydrate, z.B. Fructose, Galactose, Lactose (siehe auch 4.3.
Gegenanzeigen und 4.4. Besondere
Warnhinweise).
Art der Anwendung
Lactulade
®
kann in Wasser oder anderen Flüssigkeiten aufgelöst bzw. verdünnt
eingenommen werden.
Die Einnahme von Lactulade
®
kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Der abführende Effekt kann nach 2 bis 10 Stunden eintreten, bei
ungenügender Dosierung können bis zum
ersten Stuhlgang 24 bis 48 Stunden vergehe