Lactulose STADA 66,7 g / 100 ml Sirup

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Lactulose

Available from:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

ATC code:

A06AD11

INN (International Name):

lactulose

Pharmaceutical form:

Sirup

Composition:

Teil 1 - Sirup; Lactulose (05528) 132 Gramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1995-12-04

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LACTULOSE STADA
® 66,7 G/100 ML SIRUP
Lactulose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lactulose STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lactulose STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Lactulose STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lactulose STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LACTULOSE STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lactulose STADA
®
ist ein Abführmittel; Leber- und Darmtherapeutikum.
LACTULOSE STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
bei Verstopfung, die durch ballaststoffreiche Kost und andere
allgemeine
Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann,
•
bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern,
•
zur Vorbeugung und Behandlung bei portokavaler Enzephalopathie (d.h.
Störungen der Gehirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen,
besonders bei Leberzirrhose).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LACTULOSE STADA
®
BEACHTEN?
LACTULOSE STADA
®
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen LACTULOSE oder EINEN DER SONSTIGEN
BESTANDTEILE von Lactulose STADA
®
sind,
•
wenn Sie Beschwerden wie B

Summary of Product characteristics

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lactulose STADA
®
66,7 g/100 ml Sirup
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml (= 132 g) Sirup enthalten 66,7 g Lactulose.
_Hinweis:_
Lactulose STADA
®
enthält herstellungsbedingt Fructose, Galactose und
Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Sirup
Klarer, farbloser bis schwach bräunlichgelber Sirup.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Obstipation, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine
Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann sowie
Erkrankungen,
die eine erleichterte Defäkation erfordern. Prophylaxe und Therapie
bei
portokavaler Enzephalopathie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lactulose wird oral eingenommen. Die hier angegebenen Dosierungen
können
nur der Orientierung dienen und müssen in jedem Fall den
Erfordernissen des
Patienten je nach Schwere und Entwicklung des Krankheitsbildes
angepasst
werden.
Die Dosierung bei Lactulose STADA
®
Sirup erfolgt mit einem Messbecher über
einen Dosierungsbereich von 4,5-30 ml.
_ _
_Obstipation _
Erwachsene
7,5-15 ml Sirup (entsprechend 5-10 g Lactulose) 1- bis 2-mal täglich.
Kinder
2
4,5-9 ml Sirup (entsprechend 3-6 g Lactulose) 1- bis 2-mal täglich.
_Portokavale Enzephalopathie _
Die Dosierung sollte einschleichend vorgenommen werden.
Erwachsene
Beginnend mit 3- bis 4-mal täglich 7,5-15 ml Sirup (entsprechend 5-10
g
Lactulose), steigernd auf 3- bis 4-mal täglich 30-45 ml Sirup
(entsprechend 20-
30 g Lactulose).
Die Dosierung ist so anzupassen, dass täglich 2-3 weiche Stühle
entleert
werden.
Kinder
Keine Angaben vorhanden.
100 ml Sirup enthalten max. 17 g verdauliche Kohlenhydrate, z.B.
Fructose,
Galactose und Lactose.
Siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.4.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Lactulose STADA
®
kann in Wasser oder anderen Flüssigkeiten aufgelöst bzw.
verdünnt eingenommen werden.
Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeit