LAFIGIN 50 mg COMPRIMIDO

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

LAMOTRIGINA;

Available from:

FARMINDUSTRIA S.A.

ATC code:

N03AX09

INN (International Name):

LAMOTRIGINE;

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

POR COMPRIMIDO; LAMOTRIGINA 50.000000 mg;

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de cartulina x 2, 4, 6, 8, 10, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 48, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200 comprimidos en blí

Prescription type:

CON RECETA MEDICA

Manufactured by:

LABORATORIOS RECALCINE S.A.

Therapeutic group:

Lamotrigina

Product summary:

Presentacion: Caja de cartulina x 2, 4, 6, 8, 10, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 48, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200 comprimidos en blíster de Aluminio/PVC incoloro.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2022-08-02

Summary of Product characteristics

LAFIGIN
LAMOTRIGINA 50 MG
COMPRIMIDO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LAFIGIN 50 mg comprimido
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN DE LAFIGIN 50 MG COMPRIMIDO
Cada comprimido contiene 50 mg de Lamotrigina, excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
_Adultos y adolescentes de 13 años y en adelante:_
- Tratamiento complementario o en monoterapia de crisis parciales y
crisis generalizadas, incluyendo crisis
tónico-clónicas.
- Crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut. Lafigin se
administra como tratamiento complementario,
pero
también
puede
usarse
como
medicamento
antiepiléptico
de
inicio
en
el
síndrome
de
Lennox-
Gastaut.
_Niños y adolescentes entre 2 y 12 años:_
- Tratamiento complementario de crisis parciales y crisis
generalizadas, incluidas crisis tónico-clónicas y
crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut.
- Monoterapia de crisis de ausencia típica.
Trastorno bipolar
_ _
_Adultos a partir de 18 años:_
- Prevención
de
episodios
depresivos
en
pacientes
con
trastorno
bipolar
tipo
I
que
experimenten
predominantemente episodios depresivos (ver sección 5.1)
Lafigin no está indicado para el tratamiento agudo de episodios
maníacos o depresivos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos de Lafigin deben tragarse enteros y no deben
masticarse ni triturarse.
Si la dosis calculada de lamotrigina (por ejemplo, para el tratamiento
de epilepsia en niños o en pacientes con
insuficiencia hepática) no se puede expresar en comprimidos enteros,
la dosis que por administrar debe ser la
correspondiente al número más bajo de comprimidos enteros.
Reinicio del tratamiento
Cuando se reinicie el tratamiento con lamotrigina en pacientes que
hayan suspendido el tratamiento por
cualquier motivo, el médico debe valorar la necesidad de realizar una
escalada de dosis hasta alcanzar la dosis
de mantenimiento. Esto se debe al riesgo de que se produ