LAMISIL UNO

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Terbinafinas

Available from:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC code:

D01AE15

INN (International Name):

Terbinafinas

Dosage:

10 mg/g

Pharmaceutical form:

odos tirpalas

Administration route:

vartoti ant odos

Prescription type:

Nereceptinis

Therapeutic area:

Terbinafine

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2006-10-25

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LAMISIL UNO 1 % ODOS TIRPALAS
Terbinafinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 1 savaitę po vaisto vartojimo Jūsų savijauta nepagerėjo
arba net pablogėjo, kreipkitės į
gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra LAMISIL UNO ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant LAMISIL UNO
3.
Kaip vartoti LAMISIL UNO
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti LAMISIL UNO
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LAMISIL UNO IR KAM JIS VARTOJAMAS
LAMISIL UNO skirtas vienkartiniam pėdų grybelio gydymui. Vaistas
naikina pėdų grybelį. Užtepus ant
odos, susidaro bespalvė plėvelė, iš kurios į odą prasiskverbia
veiklioji vaisto medžiaga.
KAIP SUŽINOTI, AR JUMS YRA PĖDŲ GRYBELIS _(TINEA PEDIS)_
Pėdų grybelis atsiranda tik ant pėdų. Dažniausiai pėdų grybelis
atsiranda kojų tarpupirščiuose, gali išplisti
ant padų ir pėdų kraštų. Esant šiai infekcijai, oda sukietėja
ir skilinėja, gali atsirasti vidutinio stiprumo
patinimas, pūslės, šlapiuojančios žaizdos. Pėdas gali niežtėti
ar atsirasti deginimo pojūtis. Jei nesate tikri,
kad minėti simptomai Jums pasireiškė dėl pėdų grybelio, prieš
pradėdami vartoti LAMISIL UNO,
pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LAMISIL UNO
LAMISIL UNO VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija terbinafinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
PASAKYKITE GYDYTOJUI ARBA VAISTININKUI, jei taip yr

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LAMISIL UNO 1 % odos tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename grame odos tirpalo yra 10 mg terbinafino (hidrochlorido
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga kurios poveikis žinomas: etanolis (96 %) (863,75
mg/g).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Odos tirpalas.
Skaidrus arba šiek tiek drumstas klampus tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lamisil Uno yra skirtas suaugusiųjų pėdų grybelio (_tinea pedis_)
gydymui (žr. 4.4. skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartoti ant odos.
Dozavimas
_Suaugusieji nuo 18 metų ir vyresni_
GYDYMO TRUKMĖ IR DAŽNIS
Plėvelę formuojantis tirpalas tepamas vienu kartu ant abiejų
pėdų, net tada, kai matomi tik vienos
pėdos pažeidimai. Tai užtikrina grybelio (dermatofitų), esančių
kitose pėdų vietose ir kai nėra odos
pažeidimo, sunaikinimą.
Dažniausiai simptomai palengvėja per keletą dienų.
Jei per vieną savaitę nepastebima pagerėjimo, pacientas turėtų
kreiptis į vaistininką ir įsitikinti, kad
vaistas vartojamas tinkamai, arba kreiptis į gydytoją diagnozei
nustatyti.
Nėra duomenų dėl pakartotinio gydymo LAMISIL UNO 1 % odos tirpalu,
todėl nerekomenduojama
pakartotinai gydyti pėdų grybelio šiuo vaistiniu preparatu jam
atsinaujinus.
Dozavimas ypatingoms pacientų populiacijoms
_Vaikų populiacija_
LAMISIL UNO 1 % odos tirpalo poveikis vaikams nebuvo ištirtas. Todėl
jo nerekomenduojama
vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus pacientams.
Vartojimo metodas
Prieš vartojant vaistinį preparatą, pacientai turi nusiplauti ir
nusišluostyti abi pėdas ir rankas.
Pirmiausiai tepama viena pėda, po to – kita.
2
Pradedant nuo pirštų, pacientas turi plonu sluoksniu tepti
tarpupirščius, aplink pirštus, padus ir pėdų
kraštus iki 1,5 cm aukščio. Taip pat tepama ir kita pėda, net jei
oda atrodo sveika. Reikia leisti išdžiūti
1-2 min., kad susidarytų plėvelė. Po to pacienta