LANSOPRAZOLE 15 Milligram Capsules Gastro-Resistant

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

LANSOPRAZOLE

Available from:

Laboratorios Davur S.L.U.

INN (International Name):

LANSOPRAZOLE

Dosage:

15 Milligram

Pharmaceutical form:

Capsules Gastro-Resistant

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Authorization status:

Withdrawn

Authorization date:

2014-04-01

Patient Information leaflet

Lansoprazole - PT/H/113/01-02/II/026 - Type II to add Cutaneous lupus erythematosus 

PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE PATIENT 

LANSOPRAZOLE 15 MG & 30 MG [AND ASSOCIATED NAMES] 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU
START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions, ask
your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has
been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours. 
- 
If you get any of the side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET  
1. 
What Lansoprazole [and associated names] Capsules are
and what they are used for 
2. 
What you need to know before you
take Lansoprazole [and associated names] Capsules 
3. 
How to take Lansoprazole [and associated names] Capsules 
4. 
Possible side effects 
5. 
  How to store Lansoprazole [and associated names] Capsules 
6. 
  Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT LANSOPRAZOLE [AND ASSOCIATED NAMES] CAPSULES ARE
AND WHAT THEY ARE USED FOR  

The active ingredient in Lansoprazole [and associated names]
is lansoprazole, which is a proton pump 
inhibitor. Proton pump inhibitors reduce the amount of acid
that your stomach makes. 

Your doctor may prescribe Lansoprazole [and associated names]
for the following indications: 
•  Treatment of duodenal and stomach ulcer 
•  Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux
oesophagitis) 
•  Prevention of reflux oesophagitis 
•  Treatment of heartburn and acid regurgitation 
•  Treatment of infections caused by
the 

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lansoprazole 15 mg gastro-resistant capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 15 mg of lansoprazole.
Excipients:
Each capsule contains 64.8 mg sucrose (in sugar spheres)
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gastro-resistant capsules, hard
Capsules number 3, cap opaque white coloured marked with “L” in black ink, body opaque white coloured marked
with “15” in black ink, filled with white to beige micropellets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of duodenal and gastric ulcer
o
Treatment of reflux oesophagitis
o
Prophylaxis of reflux oesophagitis
o
Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID
treatment
o
Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers and duodenal ulcers in patients at risk (see section 4.2) requiring
continued therapy
o
Symptomatic gastroesophageal reflux disease
o
Zollinger-Ellison syndrome.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Treatment of duodenal ulcer:
The recommended dose is 30 mg once daily for 2 weeks. In patients not fully healed within this time, the medication is
continued at the same dose for another two weeks.
Treatment of gastric ulcer:
The recommended dose is 30 mg once daily for 4 weeks. The ulcer usually heals within 4 weeks, but in patients not
fully healed within this time, the medication may be continued at the same dose for another 4 weeks.
Reflux oesophagitis:
The recommended dose is 30 mg once daily for 4 weeks. In patients not fully healed within this time, the treatment
may be continued at the same dose for another 4 weeks.
IRISH MEDICINES BOARD
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