LATAZ EY.DRO.SOL 50MCG/1ML(0,005%W/V)

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

LATANOPROST

Available from:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

ATC code:

S01EE01

INN (International Name):

LATANOPROST

Dosage:

50MCG/1ML(0,005%W/V)

Pharmaceutical form:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

LATANOPROST 0,05MG

Administration route:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

LATANOPROST

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802861201019 BT x 1 VIAL x 2,5 ML 2,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802861201026 BTx 3 VIALS x 2,5 ML 7,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802861201033 BTx 6 VIALS x 2,5 ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LATAZ
® 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ
ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Latanoprost
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
ΑΚΌΜΑ ΚΑΙ ΣΕ ΠΕΡΊΠΤΩΣΗ ΠΟΥ ΈΧΕΤΕ ΉΔΗ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΉΣΕΙ LATAZ Ή ΠΑΡΌΜΟΙΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
ΚΑΤΆ ΤΟ ΠΑΡΕΛΘΌΝ, ΣΑΣ ΣΥΜΒΟΥΛΕΎΟΥΜΕ ΝΑ
ΔΙΑΒΆΣΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΚΕΊΜΕΝΟ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ.
ΟΙ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΈΧΟΥΝ ΑΛΛΆΞΕΙ.
•
Φυλάξετε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον θεράποντα γιατρό του
παιδιού
σας ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
θεράποντα γιατρό του παιδιού σας ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύ�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LATAZ 50 μικρογραμμάρια/ml οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Tα 100 ml οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα
περιέχουν 5 mg latanoprost.
Κάθε σταγόνα περιέχει περίπου 1,5
μικρογραμμάρια latanoprost.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Χλωριούχο βενζαλκώνιο 0,02% w/v
συμπεριλαμβάνεται ως συντηρητικό.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Το διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο
υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα
ανοιχτής γωνίας και οφθαλμική
υπερτονία.
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε παιδιατρικούς ασθενείς με
αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση και
παιδιατρικό γλαύκωμα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και
ηλικιωμένων ατόμων): _
Η
συνιστώμενη
δόση
είναι
μία
οφθαλμική
σταγόνα
στον
προσβεβλημένο
οφθαλμό
ή
οφθαλμούς,
μία
φορά
ημερησίως. Το καλύτερο αποτέλεσμα
επιτυγχάνεται όταν το Latanoprost
χορηγείται το βράδυ.
To Latanoprost δεν πρέπει να χορηγείται
περι�