LAXAGOL 13.8 Grams Powder for Oral Solution

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

MACROGOL 3350, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE, POTASSIUM CHLORIDE

Available from:

Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd

ATC code:

A06AD65

INN (International Name):

MACROGOL 3350, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE, POTASSIUM CHLORIDE

Dosage:

13.8 Grams

Pharmaceutical form:

Powder for Oral Solution

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Therapeutic area:

Osmotically acting laxatives

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2009-12-18

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET 

   PATIENT INFORMATION LEAFLET                       

.

_ _
The name of
this medicine is LAXAGOL powder for oral solution.
It is a laxative for the 
treatment of constipation in adults, adolescents and elderly.
It is not recommended for 
children below 12 years of age. 

LAXAGOL helps you to have a normal bowel movement even if you have been 
constipated for a long time. LAXAGOL also works when there is a build up of hard 
faeces in your bowel which may be a result of long-term constipation (called faecal 
impaction).   

LAXAGOL contains macrogol 3350 which makes your faeces softer and easier to pass, 
giving you relief from constipation.
 The electrolytes help to maintain your body’s normal 
levels of sodium, potassium and water while you are being treated for constipation. 

Do not
take LAXAGOL if your doctor has told you that you have: 
• 
a blockage in your intestine (gut obstruction, ileus)  
• 
a perforated gut wall  
• 
severe inflammatory bowel disease like ulcerative colitis, Crohn’s disease or 
toxic megacolon  
• 
an allergy (hypersensitivity) to macrogol 3350, sodium chloride, sodium 
hydrogen carbonate, potassium chloride or any of
the other ingredients of 
LAXAGOL  
_ _
_Take special care with LAXAGOL _
_BEFORE TAKING LAXAGOL TO TREAT FAECAL
IMPACTION, YOU SHOULD HAVE THIS CONDITION _
_CONFIRMED BY YOUR DOCTOR. _
_ _
_Heart conditions _
Follow the special instructions in section 3 if you are taking LAXAGOL for faecal 
impaction.   
_ _
_Pregnancy and breast feeding _
If you are pregnant or breast
feeding talk to your doctor before taking LAXAGOL. 
_ _
_Driving and using machines _
LAXAGOL does not affect your ability to dri

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
LAXAGOL powder for oral solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each sachet of LAXAGOL contains the following active ingredients:
Macrogol 3350
13.125 g
Sodium chloride
350.7 mg
Sodium bicarbonate (Sodium hydrogen carbonate)
178.5 mg
Potassium chloride
46.6 mg
The content of electrolyte ions per sachet when made up to 125 ml of solution is as follows:
Sodium
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Potassium
5.4 mmol/l
Bicarbonate (Hydrogen carbonate)
17 mmol/l
For a full list of excipients, see Section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for oral solution.
Single-dose sachet containing a free flowing white powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of chronic constipation. LAXAGOL is also effective in resolving faecal impaction, defined as
refractory constipation with faecal loading of the rectum and/or colon.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
CHRONIC CONSTIPATION
A course of treatment for constipation with LAXAGOL does not normally exceed 2 weeks, although this can be
repeated if required.
As for all laxatives, prolonged use is not usually recommended. Extended use may be necessary in the care of patients
with severe chronic or resistant constipation, secondary to multiple sclerosis or Parkinson's Disease, or induced by
regular constipating medication in particular opioids and antimuscarinics.
ADULTS, ADOLESCENTS AND THE ELDERLY: 1 –3 sachets daily in divided doses, according to individual response.
For extended use, the dose can be adjusted down to 1 or 2 sachets daily.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 09/04/2013_
_CRN 2128346_
_page number: 1_
CHILDREN BELOW 12 YEARS OLD: Not re