LEUCOVORIN PFIZER

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ΟΡΓΑΝΙΣΜΌ ΤΟ CALCIUM FOLINATE PENTAHYDRATE

Available from:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

ATC code:

V03AF03

INN (International Name):

CALCIUM FOLINATE PENTAHYDRATE

Dosage:

30MG/VIAL

Pharmaceutical form:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΞΗΡΟ

Composition:

0006035456 - CALCIUM FOLINATE PENTAHYDRATE - 38.120000 MG

Administration route:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

CALCIUM FOLINATE

Product summary:

2800524901016 - 01 - ΒΤΧ1VIAL - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LEUCOVORIN/PFIZER 10 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ*
Φυλλινικό ασβέστιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Αυτό το φάρμακο συνταγογραφήθηκε
αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Leucovorin/Pfizer και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Leucovorin/Pfizer
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Leucovorin/Pfizer
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Leucovorin/Pfizer
6.
Περι

Summary of Product characteristics

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Leucovorin/Pfizer 10 mg/ml διάλυμα για
ένεση/έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα διαλύματος 1 (2, 3, 5) ml
περιέχει 10 mg/ml φυλλινικού οξέος ως
φυλλινικό ασβέστιο.
Κάθε φιαλίδιο διαλύματος 10 (20, 25, 30, 50, 90,
100) ml περιέχει 10 mg/ml φυλλινικού οξέος ως
φυλλινικό ασβέστιο.
Για_ _τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλ. παράγραφο 6.1._ _
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση / έγχυση
Διαυγές, ελαφρώς κίτρινο έως
υποκίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Leucovorin/Pfizer ενδείκνυται
-
για την ελάττωση της τοξικότητας και
την εξουδετέρωση της δράσης των
ανταγωνιστών του
φυλλικού οξέος, όπως είναι η
μεθοτρεξάτη, στην κυτταροτοξική
θεραπεία και στην
υπερδοσολογία σε ενήλικες και παιδιά.
Στην κυτταροτοξική θεραπεία, η
διαδικασία αυτή είναι
κοινώς γνωστή ως "Διάσωση με φυλλινικό
ασβέστιο",
_-_
σε συνδυασμό με 5-φθοριοουρακίλη στην
κυτταροτοξική θεραπεία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για ενδοφλέβια (IV) και ενδομυϊκή
χορήγηση μόνο. Στην περίπτωση της
ενδοφλέβιας χορήγησης, δε
θα πρέπει να ενίονται περισσότερα απ�