LEVICARE HI-MINERAL ORAL SOLUTION

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE

Available from:

Ancare Ireland Ltd.

ATC code:

QP52AE01

INN (International Name):

LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE

Dosage:

3.75 %w/v

Pharmaceutical form:

Oral Solution

Prescription type:

LM-Licensed Merchant

Therapeutic group:

Bovine, Ovine

Therapeutic area:

Levamisole

Therapeutic indications:

Endoparasiticide

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

1999-03-31

Summary of Product characteristics

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995, AS AMENDED
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
VPA: 10915/004/001
Case No: 7006886
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
ANCARE IRELAND LTD.
30 COOLMINE BUSINESS PARK, CLONSILLA ROAD, DUBLIN 15.
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
LEVICARE HI-MINERAL ORAL SOLUTION
The particulars of which are set out in the attached Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may be specified in
the Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 30/03/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 03/07/2010_
_CRN 7006886_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Levicare Hi-Mineral Oral Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral Solution.
A pink coloured solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Sheep and cattle.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the control of mature and developing immature gastro-intestinal roundworm and lungworms in sheep. The product
also contains cobalt and selenium as an aid in the prevention and treatment of deficienc