Country: Switzerland
Language: German
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
levocetirizini dihydrochloridum
Spirig HealthCare AG
R06AE09
levocetirizini dihydrochloridum
Filmtabletten
levocetirizini dihydrochloridum 5 mg, pro compresso obducto.
D
Synthetika
Antiallergikum, Antihistaminikum
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Levocetirizin Spirig HC® Spirig HealthCare AG Zusammensetzung Wirkstoff: Levocetirizin (als Levocetirizin-Dihydrochlorid). Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Eine Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizin-Dihydrochlorid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung von Allergischer Rhinitis, saisonal, perennial und persistierend (Heuschnupfen, Pollinosis). Allergischer Konjunktivitis. Chronischer idiopathischer Urtikaria. Dosierung/Anwendung Die Filmtablette sollte unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme von Levocetirizin Spirig HC kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette). Bei Kindern von 6 bis 12 Jahren sollte die Dosierung auf zwei Einnahmen (je eine halbe Filmtablette morgens und abends) verteilt werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell einzustellen. Die Dosisanpassung sollte gemäss der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (Clcr) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die Clcr in ml/min kann aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden: Clcr = [140 – Alter (Jahre)] × Gewicht (kg)/[72 × Serum-Kreatinin (mg/dl)] (× 0,85 bei Frauen). Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Gruppe Kreatinin-Clearance Dosis und Einnahmehäufigkeit Normal ≥80 1 Filmtablette täglich Leicht 50–79 1 Filmtablette täglich Mässig 30–49 1 Filmtablette alle 2 Tage Schwer 10–29 1 Filmtablette alle 3 Tage Terminale Niereninsuffizienz dialysepflichtige Patienten <10 kontraindiziert Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine individuelle Dosisanpassung erforderlich, wobei die renale Clearance des Patienten und sein Körpergewicht zu berücksichtigen sind. E Read the complete document