Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

levodopu, karbidopu, entakapon

Available from:

Orion Corporation

ATC code:

N04BA03

INN (International Name):

levodopa, carbidopa, entacapone

Therapeutic group:

Nervový systém

Therapeutic area:

Parkinsonova choroba

Therapeutic indications:

Levodopa/karbidopa/entakapon Orion je indikován k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou chorobou a konec of-motorickými výkyvy nejsou stabilizovala na levodopu / dopadekarboxylázy (DDC)-léčba inhibitorem.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2011-08-23

Patient Information leaflet

41
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
42
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG POTAHOVANÉ
TABLETY
levodopum/carbidopum/entacaponum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion užívat
3.
Jak se Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion obsahuje v jedné potahované
tabletě tři léčivé látky
(levodopu, karbidopu a entakapon). Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
se používá k léčbě
Parkinsonovy nemoci.
Parkinsonovu nemoc způsobuje nízká hladina látky zvané dopamin v
mozku. Levodopa zvyšuje
množství dopaminu a tím snižuje příznaky Parkinsonovy nemoci.
Karbidopa a entakapon posilují
antiparkinsonický účinek levodopy.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION, JESTLIŽE
-
jste alergický(á) na levodopu, karbi

Summary of Product characteristics

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované
tablety
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg potahované
tablety
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg potahované
tablety
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg potahované
tablety
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované
tablety
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg potahované
tablety
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg potahované
tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
50 mg/12,5 mg/200 mg
Jedna tableta obsahuje: Levodopum 50 mg, carbidopum 12,5 mg a
entacaponum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 1,2 mg sacharózy.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Jedna tableta obsahuje: Levodopum 75 mg, carbidopum 18,75 mg a
entacaponum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 1,4 mg sacharózy.
100 mg/25 mg/200 mg
Jedna tableta obsahuje: Levodopum 100 mg, carbidopum 25 mg a
entacaponum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 1,6 mg sacharózy.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Jedna tableta obsahuje: Levodopum 125 mg, carbidopum 31,25 mg a
entacaponum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 1,6 mg sacharózy.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Jedna tableta obsahuje: Levodopum 150 mg, carbidopum 37,5 mg a
entacaponum 200 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 1,9 mg sacharózy a 2,6 mg sodíku jako složky
pomocné látky.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Jedna tableta obsahuje: Levodopum 175 mg, carbidopum 43,75 mg a
entacaponum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 1,89 mg
sacharózy.
200 mg/50 mg/200 mg
Jedna tableta obsahuje: Levodopum 200 mg, carbidopum 50 mg a
entacaponum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 2,3 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
3.