Levoxa 500 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Levofloxacinum

Available from:

Actavis Group PTC ehf.

ATC code:

J01MA12

INN (International Name):

Levofloxacinum

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki powlekane

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990646395; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990646401; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990646418; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990646425; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990646432; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990646449; Zawartość opakowania: 50 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990646456; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990646463; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990646470

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEVOXA,
250 mg, tabletki powlekane
LEVOXA,
500 mg, tabletki powlekane
_Levofloxacinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Levoxa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levoxa
3.
Jak stosować lek Levoxa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levoxa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVOXA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa tego leku to Levoxa. Levoxa zawiera substancję czynną zwaną
lewofloksacyną. Należy ona
do grupy leków nazywanych antybiotykami. Lewofloksacyna jest
antybiotykiem chinolonowym.
Działa bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia w
organizmie.
LEVOXA MOŻE BYĆ STOSOWANA W LECZENIU NASTĘPUJĄCYCH ZAKAŻEŃ
BAKTERYJNYCH:
•
zatok
•
płuc, u pacjentów z długotrwałymi problemami z oddychaniem lub
zapaleniem płuc
•
układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza
•
gruczołu krokowego, w przypadku długotrwałego zakażenia
•
skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni. Czasami nazywa się je
„tkankami miękkimi”.
W niektórych sytuacjach lek Levoxa może być stosowany w
zapobieganiu chorobie płuc zwanej
wąglikiem lub nasileniu choroby, która może wystąpić po kontakcie
z bakteriami wywołującymi
wąglika.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM L

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levoxa, 250 mg, tabletki powlekane
Levoxa, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Levoxa, 250 mg:
Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Levoxa zawiera 250 mg
lewofloksacyny
(
_Levofloxacinum_
), w postaci lewofloksacyny półwodnej.
Levoxa,
500 mg:
Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Levoxa zawiera 500 mg
lewofloksacyny
(
_Levofloxacinum_
), w postaci lewofloksacyny półwodnej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Levoxa o mocy 250 mg
zawiera 3,84 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Levoxa o mocy 500 mg
zawiera 7,68 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Levoxa, 250 mg:
Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią
podziału po jednej stronie
i z oznaczeniem “L” po drugiej stronie. Długość wynosi około
13 mm, a szerokość 6 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Levoxa,
500 mg:
Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią
podziału po jednej stronie
i z oznaczeniem “L” po drugiej stronie. Długość wynosi około
16 mm, a szerokość 8 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lewofloksacyna jest wskazana do stosowania u dorosłych w leczeniu
niżej wymienionych zakażeń
(patrz punkty 4.4 i 5.1):
•
ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu
moczowego (patrz punkt
4.4)
•
przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
•
płucna postać wąglika: zapobieganie zakażeniom po kontakcie z
bakteriami i leczenie (patrz
punkt 4.4).
2
W przypadku wymienionych poniżej zakażeń, lewofloksacynę należy
stosować tylko wtedy, gdy
użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do
leczenia tych zakażeń uzna się
za niewłaściwe.
•
ostre bakteryjne zap