Librela 20 mg

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

bedinvetmab

Available from:

MEDIPORT DOO BEOGRAD

INN (International Name):

bedinvetmab

Units in package:

rastvor za injekciju; 20mg/mL; bočica, 2x1mL

Class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manufactured by:

ZOETIS BELGIUM SA.

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2023-07-06

Patient Information leaflet

Broj rešenja: 323-01-00219-22-001 od 06.07.2023. godine za lek:
LIBRELA 5 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00220-22-001 od 06.07.2023. godine za lek:
LIBRELA 10 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00221-22-001 od 06.07.2023. godine za lek:
LIBRELA 15 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00222-22-001 od 06.07.2023. godine za lek:
LIBRELA 20 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00223-22-001 od 06.07.2023. godine za lek:
LIBRELA 30 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
LIBRELA 5 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
LIBRELA 10 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
LIBRELA 15 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
LIBRELA 20 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
LIBRELA 30 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ZOETIS BELGIUM SA
Adresa:
RUE LAID BURNIAT 1, 1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
MEDIPORT DOO
Adresa:
BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 96, NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00219-22-001 od 06.07.2023. godine za lek:
LIBRELA 5 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00220-22-001 od 06.07.2023. godine za lek:
LIBRELA 10 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00221-22-001 od 06.07.2023. godine za lek:
LIBRELA 15 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00222-22-001 od 06.07.2023. godine za lek:
LIBRELA 20 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00223-22-001 od 06.07.2023. godine za lek:
LIBRELA 30 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Mediport doo;
Bulevar Arsenija Čarnojevića 96, Novi Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Zoetis Belgium SA;
Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija
2.
IME LEKA
LIBRELA 5 MG
Rastvor za injekciju
Za pse
Bedinvetmab
LIBRELA 10 MG
Rastvor za injekciju
Za pse
Bedinvetmab
LIBRELA 15 MG
Rastvor za injekciju
Za pse
Bedinvetmab
LIBRELA 20 MG
Rastvor za injekciju
Za pse
Bedinvetmab
LIBRE

Summary of Product characteristics

Broj rešenja: 323-01-00219-22-001 od 06.07.2023. godine za lek:
LIBRELA 5 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00220-22-001 od 06.07.2023. godine za lek:
LIBRELA 10 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00221-22-001 od 06.07.2023. godine za lek:
LIBRELA 15 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00222-22-001 od 06.07.2023. godine za lek:
LIBRELA 20 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00223-22-001 od 06.07.2023. godine za lek:
LIBRELA 30 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LIBRELA 5 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
LIBRELA 10 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
LIBRELA 15 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
LIBRELA 20 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
LIBRELA 30 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ZOETIS BELGIUM SA
Adresa:
RUE LAID BURNIAT 1, 1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
MEDIPORT DOO
Adresa:
BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 96, NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00219-22-001 od 06.07.2023. godine za lek:
LIBRELA 5 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00220-22-001 od 06.07.2023. godine za lek:
LIBRELA 10 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00221-22-001 od 06.07.2023. godine za lek:
LIBRELA 15 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00222-22-001 od 06.07.2023. godine za lek:
LIBRELA 20 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00223-22-001 od 06.07.2023. godine za lek:
LIBRELA 30 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 X 1 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
LIBRELA 5 MG
LIBRELA 10 MG
LIBRELA 15 MG
LIBRELA 20 MG
LIBRELA 30 MG
rastvor za injekciju
za pse
bedinvetmab
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
bedinvetmab*:
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
**pseće monoklonsko antitelo proizvedeno rekombinantnim tehnikama u
ćelijama jajnika kineskog
hrčka (_Chinese hamster ovary_)
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.