LIBROMAN 2% (W/V) MED.SHAMP

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

KETOCONAZOLE

Available from:

DEKAZ Ε.Π.Ε.

ATC code:

D01AC08

Dosage:

2% (W/V)

Pharmaceutical form:

ΣΑΠΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΤΡΙΧΩΤΟ ΤΗΣ ΚΕΦΑΛΗΣ (ΣΑΜΠΟΥΑΝ)

Therapeutic area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: LIBROMAN
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: 
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κετοκοναζόλη
ΈΚΔΟΧΑ:  Texapon   SBN,   Cocoamide   DEA,   Lauridimonium   hydrolysed   animal 
collagen,   Heliotrope   2184,   Imidurea,   Hydrochloric   acid,   Erythrosine,   Water   for 
injection.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
Σάπων για το
τριχωτό της κεφαλής (Σαμπουάν).
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Το φάρμακο
περιέχει 20mg Κετοκοναζόλης ανά g σαμπουάν (2%).
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ –ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Υγρό 120ml  σε πλαστικό φιαλίδιο.  
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: 
Αντιμυκητιασικό για τοπική χρήση.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
DEKAZ Ε.Π.Ε.
Θερμοπυλών 43, Βριλήσσια, Αθήνα, Τ.Κ. 152
35
Τηλ. 210-8045884
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
RAFARM AEBE, Παιανία –Αττικής
Τηλ. 210-6643835
2. ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: 
Το σαμπουάν κετοκοναζόλης είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την θεραπεία 
της απολέπισης και του κνησμού που σχετίζονται με πιτυρίδα και των μολύνσεων του 
δέρματος του τριχωτού της κεφαλής (π.χ. ποικιλόχρους πιτυρίαση) από μύκητες και 
ζυμομύκητες.
2.2 ΕΝΔΕΊΞ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 
(SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ:
LIBROMAN 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Κάθε γραμμάριο σαμπουάν περιέχει 20mg Κετοκοναζόλης.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σάπων για το
τριχωτό της κεφαλής (Σαμπουάν).
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Σαμπουάν 2%
Θεραπευτική αγωγή και προφύλαξη σοβαρού βαθμού πιτυρίασης του τριχωτού της 
κεφαλής (πιτυρίδα). 
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Σαμπουάν 2%
Θεραπευτική αγωγή
−
Δύο φορές την εβδομάδα επί 2-4
εβδομάδες.
Προφύλαξη
−
Μία φορά κάθε 1 ή 2 εβδομάδες.
Οδηγίες χρήσης
1. Βρέχονται τα μαλλιά.
2. Χρησιμοποιείται   επαρκής   ποσότητα   σαμπουάν   για   να   παραχθεί 
πλούσιος αφρός.
3. Γίνεται ελαφρό μασάζ σ’ όλη την έκταση του κεφαλιού και αφήνεται 
να δράσει 3-5 λεπτά.
4. Ξεπλένονται τα μαλλιά.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Γνωστή υπερευαισθησία στην Κετοκοναζόλη ή στα έκδοχα του προϊόντος. 
4.4 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ
ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Όπως και με τα άλλα σαμπουάν, πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια. Αν, 
πα�