LINEZOLID ACCORD 2MG/ML SOLUTION FOR INFUSION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

LINEZOLID

Available from:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC code:

J01XX08

INN (International Name):

LINEZOLID

Dosage:

2MG/ML

Pharmaceutical form:

SOLUTION FOR INFUSION

Composition:

LINEZOLID (8000002388) 600MG

Administration route:

INTRAVENOUS USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/1195/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 BAGS X 300ML () 10 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LINEZOLID ACCORD 2 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
λινεζολίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Linezolid Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Linezolid Accord
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Linezolid Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Linezolid Accord
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LINEZOLID ACCORD ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Linezolid Accord είναι ένα αντιβιοτικό της
ομάδας των οξαζολιδινονών που δρα
διακόπτοντας την
ανάπτυξη ορισμένων βακτηρίων
(μικροβίων) πο

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Linezolid Accord 2 mg/ml Διάλυμα για έγχυση.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 2 mg λινεζολίδης. Κάθε
σάκκος έγχυσης των 300 ml περιέχει 600 mg
λινεζολίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: κάθε 300 ml
περιέχουν επίσης 13,7 g γλυκόζης και 114 mg
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Ισότονο, διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο
διάλυμα, πρακτικά ελεύθερο
σωματιδίων, με εύρος pH 4,0-5,0 και
εύρος ωσμομοριακότητας 270-330 mOsmol/l.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Νοσοκομειακή πνευμονία
Πνευμονία της κοινότητας
To Linezolid Accord ενδείκνυται σε ενήλικες
για τη θεραπεία της πνευμονίας της
κοινότητας και της
νοσοκομειακής πνευμονίας, όταν είναι
γνωστό ή πιθανολογείται ότι
προκαλούνται από ευαίσθητα, θετικά
κατά Gram βακτήρια. Για να προσδιοριστεί
εάν το Linezolid Accord είναι η κατάλληλη
θεραπεία, θα πρέπει
να λαμβάνονται υπόψη τα αποτελέσματα
των μικροβιολογικών εξετάσεων ή οι
πληροφορίες σχετικά με τον
επιπολασμό της αντίστασης στους
αντιβακτηριακούς παράγοντες μεταξύ
των θετικών κατά Gram
βακτηρί�