LINEZOLID ACCORD 600MG FILM COATED TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

LINEZOLID

Available from:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC code:

J01XX08

INN (International Name):

LINEZOLID

Dosage:

600MG

Pharmaceutical form:

FILM COATED TABLETS

Composition:

LINEZOLID (8000002388) 600MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

LINEZOLID

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5732/001/DC CHANGE TO NL/H/4545/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TAB IN BLISTER(S) (34M006802) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LINEZOLID ACCORD 600 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
λινεζολίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Linezolid Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Linezolid Accord
3.
Πώς να πάρετε το Linezolid Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Linezolid Accord
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας κα

Summary of Product characteristics

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Linezolid Accord 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 600 mg λινεζολίδης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 0,82 mg λεκιθίνης
σόγιας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκά έως υπόλευκα, ωοειδούς σχήματος,
με μήκος περίπου 18,5 mm και πλάτος 9,5 mm,
αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
με χαραγμένη την ένδειξη «EQ1» στη μία
πλευρά και χωρίς
ένδειξη από την άλλη πλευρά.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Νοσοκομειακή πνευμονία
Πνευμονία της κοινότητας
Η λινεζολίδη ενδείκνυται σε ενήλικες
για τη θεραπεία της πνευμονίας της
κοινότητας και της
νοσοκομειακής πνευμονίας, όταν είναι
γνωστό ή πιθανολογείται ότι
προκαλούνται από ευαίσθητα, θετικά
κατά Gram βακτήρια. Για να προσδιοριστεί
εάν η λινεζολίδη είναι η κατάλληλη
θεραπεία, θα πρέπει να
λαμβάνονται υπόψη τα αποτελέσματα των
μικροβιολογικών εξετάσεων ή οι
πληροφορίες σχετικά με τον
επιπολασμό της αντίστασης στους
αντιβακτηριακούς παράγοντες μεταξύ
των θετικών κα�