Loperamid-1 A Pharma

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Loperamidhydrochlorid

Available from:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC code:

A07DA03

INN (International Name):

loperamide hydrochloride

Pharmaceutical form:

Hartkapsel

Composition:

Teil 1 - Hartkapsel; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1992-03-12

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOPERAMID - 1 A PHARMA, 2 MG HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Loperamidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Loperamid - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Loperamid - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loperamid - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST LOPERAMID - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Loperamid - 1 A Pharma ist ein Mittel gegen Durchfallerkrankungen.
Loperamid - 1 A Pharma wird angewendet zur symptomatischen Behandlung
von Durchfällen, sofern keine ursächliche
Therapie zur Verfügung steht. Eine langfristige Anwendung bedarf der
ärztlichen Verlaufsbeobachtung.
Wenn Sie sich nach 48 Stunden nicht besser fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOPERAMID - 1 A PHARMA BEACHTEN?
LOPERAMID - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen Loperamidhydrochlorid oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
bei Zuständen, bei denen eine Verlangsamung der Darmtätigkeit wegen
des möglichen

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loperamid - 1 A Pharma, 2 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
121 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Kapseloberteil: dunkelgrün opak
Kapselunterteil: grau opak
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Diarrhöen, sofern keine kausale
Therapie zur Verfügung steht.
Eine langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen
Verlaufsbeobachtung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Zu Beginn der Behandlung von
AKUTEN DURCHFÄLLEN
2 Hartkapseln Loperamid - 1 A Pharma (entsprechend 4 mg
Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem ungeformten Stuhl jeweils 1
Hartkapsel Loperamid - 1 A Pharma
(entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Zu Beginn der Behandlung von
CHRONISCHEN DURCHFÄLLEN
2 Hartkapseln Loperamid - 1 A Pharma (entsprechend 4 mg
Loperamidhydrochlorid) täglich. Diese Initialdosis sollte solange
angepasst werden, bis 1-2 geformte Stuhlgänge am
Tag ausgeschieden werden. Dies wird normalerweise mit einer
Erhaltungsdosis von 1-6 Hartkapseln (entsprechend 2-12
mg Loperamidhydrochlorid) täglich erreicht.
Die maximale Tagesdosis bei akutem und chronischem Durchfall sind 8
Hartkapseln Loperamid - 1 A Pharma
(entsprechend 16 mg Loperamidhydrochlorid).
Kinder ab 6 Jahre und Jugendliche
Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren liegen nur
begrenzte Erfahrungen vor (siehe
Abschnitt 4.8).
_ _
Zu Beginn der Behandlung von
AKUTEN DURCHFÄLLEN
1 Hartkapsel Loperamid - 1 A Pharma (entsprechend 2 mg
Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem ungeformten Stuhl jeweils
1 Hartkapsel Loperamid - 1 A Pharma (entsprechend 2 mg
Loperamidhydrochlorid).
Zu Beginn der Behandlung von
CHRONISCHEN DURCHFÄLLEN
1 Hartkapsel Loperamid - 1 A Pharma (entsprechend 2 mg
Loperamidhydr