Lopid 450 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

gemfibrozil

Available from:

Orifarm AB

ATC code:

C10AB04

INN (International Name):

gemfibrozil

Dosage:

450 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

gemfibrozil 450 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Gemfibrozil

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2002-12-17

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOPID 300 MG KAPSLAR, HÅRDA
LOPID 450 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LOPID 600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
gemfibrozil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Lopid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lopid
3.
Hur du tar Lopid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lopid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOPID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lopid innehåller den aktiva substansen gemfibrozil som tillhör en
grupp läkemedel som kallas fibrater.
Dessa läkemedel används för att sänka fetthalten (lipider) i
blodet. Exempelvis de fetter som kallas för
triglycerider.
Lopid används tillsammans med diet och andra icke-medicinska
behandlingar, t.ex. motion och
viktminskning, för att sänka fetthalten i blodet.
Lopid kan användas, när andra läkemedel (statiner) är olämpliga,
för att minska förekomsten av
hjärtproblem hos män som löper hög risk och som har ökad halt av
”onda” kolesterolet.
Lopid kan också förskrivas till människor som inte kan förskrivas
andra lipidsänkande läkemedel som
sänker kolesterolhalten i blodet.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LOPID
TA INTE LOPID
-
om du är allergisk mot gemfibrozil eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har leversjukdom
-
om du har svår njursjukdom
-
om du tidigare har haft gallsten eller någon sjukdom i gallgångarna

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN

Lopid 300 mg kapslar, hårda

Lopid 450 mg filmdragerade tabletter

Lopid 600 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård kapsel innehåller 300 mg gemfibrozil.
Varje filmdragerad tablett innehåller 450 mg respektive 600 mg
gemfibrozil.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
Filmdragerad tablett
Beskrivning

Lopid 300 mg: fint vitt pulver inneslutet i en hård gelatinkapsel med
vit ogenomskinlig
underdel och rödbrun ogenomskinlig överdel, präglad med ’Lopid
300’ på båda
kapselhalvorna.

Lopid 450 mg: vita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter.

Lopid 600 mg: vita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lopid är indicerat som komplement till diet och annan
icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion,
viktminskning) i följande fall:
-
Behandling av svår hypertriglyceridemi med eller utan lågt
HDL-kolesterol.
-
Blandad hyperlipidemi när en statin är kontraindicerad eller inte
tolereras.
-
Primär hyperkolesterolemi, när en statin är kontraindicerad eller
inte tolereras.
Primärprevention
Reduktion av kardiovaskulär morbiditet hos män med förhöjt
icke-HDL-kolesterol och som löper hög
risk för en första kardiovaskulär händelse när en statin är
kontraindicerad eller inte tolereras (se avsnitt
5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Innan behandling inleds med gemfibrozil måste andra medicinska
tillstånd som hypotyreos och
diabetes mellitus behandlas optimalt, och patienterna bör sättas på
en lipidsänkande kost av
standardtyp, vilken bör tillämpas under hela behandlingstiden. Lopid
intas oralt.
Dosering
Vuxna
Doseringsintervallet är 900 mg till 1200 mg dagligen.
Den enda dos som har dokumenterad effekt på morbiditet är 1200 mg
dagligen.
Se ”Administreringssätt”.
Äldre (över 65 år)
Samma som för vuxna.
Barn och ungdomar
Behandling av barn med gemfibrozil har i