Lorazepam Medochemie Romania 0,5 mg comp.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Lorazépam 0,5 mg

Available from:

Medochemie Romania S.r.l.

ATC code:

N05BA06

INN (International Name):

Lorazepam

Dosage:

0,5 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Lorazépam 0.5 mg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Lorazepam

Product summary:

CTI code: 556613-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 556613-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 556613-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 556613-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2020-03-23

Patient Information leaflet

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA 0,5 MG COMPRIMÉS
LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA 1 MG COMPRIMÉS
LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA 2,5 MG COMPRIMÉS
Lorazépam
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2.
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Medochemie Romania
3.
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Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Lorazepam Medochemie Romania 0,5 mg comprimés
Lorazepam Medochemie Romania 1 mg comprimés
Lorazepam Medochemie Romania 2,5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 0,5 mg de lorazépam.
Chaque comprimé contient 1 mg de lorazépam.
Chaque comprimé contient 2,5 mg de lorazépam.
Excipient à effet notoire:
0,5 mg: lactose monohydraté 34,4 mg par comprimé
1 mg: lactose monohydraté 68,8 mg par comprimé.
2,5 mg: lactose monohydraté 172,0 mg par comprimé.
Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Lorazepam Medochemie Romania 0,5 mg : comprimés blancs, ronds, à
bords arrondis. Les
comprimés ont un diamètre approximatif de 4,7 mm.
Lorazepam Medochemie Romania 1 mg : comprimés blancs, ronds, plats,
biseautés, sécables, avec
l'inscription «
1.0
» d'un côté. Les comprimés ont un diamètre approximatif de 6,4 mm
Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.
Lorazepam Medochemie Romania 2,5 mg: comprimés blancs, ronds, plats,
biseautés et sécables, d'un
diamètre approximatif de 9,1 mm.
Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lorazepam Medochemie Romania est indiqué pour le traitement
symptomatique à court terme de
l'anxiété et de l'insomnie causées par l'anxiété, lorsque
l'anxiété est sévère, handicapante ou qu’elle
soumet l'individu à une détresse extrême.
Lorazepam Medochemie Romania peut également être utilisé comme
prémédication avant les
procédures de diagnostic ou avant les interventions chirurgicales.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La posologie et la durée du traitement doivent être
individualisées. En règle générale, la dose efficace
la plus faible doit être prescrite le plus rapidement possible. Le
risque de phénomènes de sevrage et de
rebond est plus important après un arrêt brutal
; par