LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Available from:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

ATC code:

C09DA01

INN (International Name):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2007-03-13

Patient Information leaflet

1
_ _
_ _
_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten
LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten:
Jede Tablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid (HCT).
LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten:
Jede Tablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid (HCT).
_Sonstige Bestandteile: _
LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten:
Jede Tablette enthält 63,13 mg Lactose-Monohydrat.
LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten:
Jede Tablette enthält 88,40 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten (Tabletten).
LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten:
Gelbe, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „717“ auf der
einen und mit Bruchkerbe auf der anderen
Seite.
Die Bruchkerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten:
Weiße, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „745“ auf der
einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
LORZAAR PLUS
1
ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert bei
Patienten, bei
denen der Blutdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend eingestellt
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Hypertonie
Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für
Patienten bestimmt, deren Blutdruck mit
Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine nicht entsprechend
eingestellt werden kann.
1
Bei Nennung von LORZAAR PLUS sind im Allgemeinen beide
Tablettenstärken gemeint.
4
Es wird empfohlen, eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan und
Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar,

Summary of Product characteristics

1
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_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten
LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten:
Jede Tablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid (HCT).
LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten:
Jede Tablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid (HCT).
_Sonstige Bestandteile: _
LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten:
Jede Tablette enthält 63,13 mg Lactose-Monohydrat.
LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten:
Jede Tablette enthält 88,40 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten (Tabletten).
LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten:
Gelbe, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „717“ auf der
einen und mit Bruchkerbe auf der anderen
Seite.
Die Bruchkerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten:
Weiße, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „745“ auf der
einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
LORZAAR PLUS
1
ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert bei
Patienten, bei
denen der Blutdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend eingestellt
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Hypertonie
Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für
Patienten bestimmt, deren Blutdruck mit
Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine nicht entsprechend
eingestellt werden kann.
1
Bei Nennung von LORZAAR PLUS sind im Allgemeinen beide
Tablettenstärken gemeint.
4
Es wird empfohlen, eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan und
Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar,