LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100/12.5MG FILM COATED TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

HYDROCHLOROTHIAZIDE; LOSARTAN POTASSIUM

Available from:

KRKA D.D. NOVO MESTO (0000009357) SMARJESKA CESTA 6, NOVO MESTO, 8501

ATC code:

C09DA01

INN (International Name):

LOSARTAN AND DIURETICS

Dosage:

100/12.5MG

Pharmaceutical form:

FILM COATED TABLETS

Composition:

HYDROCHLOROTHIAZIDE (0000058935) 12,5MG; LOSARTAN POTASSIUM (8000001451) 100MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

LOSARTAN AND DIURETICS

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0231/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (29M024005) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 MG/12,5 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
μετά καλίου άλας
λοσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Losartan/Hydrochlorothiazide Krka και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
3.
Πώς να πάρετε το Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες εν

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
Losartan/Hydrochlorothiazide Κrka 100 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 100 mg μετά καλίου
άλατος λοσαρτάνης, που
ισοδυναμούν με 91,52 mg λοσαρτάνης και 12,5
mg υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχ
o
με
γνωστή δράση
: λακτόζη 83,98 mg/δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo.
Losartan/Hydrochlorothiazide Κrka 100 mg/12,5 mg: λευκά,
οβάλ, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία. Διαστάσεις
δισκίου: 13 mm x 8 mm.
4.
KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Losartan/Hydrochlorothiazide Κrka ενδείκνυται για
τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης
σε
ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση
δεν ελέγχεται επαρκώς με μoνoθεραπεία
λοσαρτάνης ή
υδροχλωροθειαζίδης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Losartan/Hydrochlorothiazide Κrka είναι διαθέσιμο
σε τρεις περιεκτικότητες:
Losartan/Hydrochlorothiazide Κrka 50 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
Losartan/Hydrochlorothiazide Κrka 100 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
και
Losartan/Hydrochlorothiazide Κrka 100 mg/25 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Δοσολογία
Υπέρ