Cosaar HCT 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

HYDROCHLOROTHIAZID; LOSARTAN KALIUM

Available from:

Organon Healthcare GmbH

ATC code:

C09DA01

INN (International Name):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; LOSARTAN CALIUM

Units in package:

4 Stück (PVC/PE/PVDC/Alu-Blister), Laufzeit: 36 Monate,7 Stück (PVC/PE/PVDC/Alu-Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (PVC/PE/P

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Losartan und Diuretika

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2009-09-18

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
COSAAR HCT 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cosaar HCT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cosaar HCT beachten?
3.
Wie ist Cosaar HCT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cosaar HCT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COSAAR HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cosaar HCT ist eine Kombination aus einem
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Losartan) und
einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid). Die Substanz Angiotensin II
wird in Ihrem Körper gebildet
und bindet an Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger
werden. Dadurch steigt der
Blutdruck. Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren, wodurch es zu
einer Entspannung der Blutgefäße und in der Folge zu einer Senkung
des Blutdrucks kommt.
Hydrochlorothiazid wirkt auf die Nieren, die so mehr Wasser und Salz
ausscheiden. Dies hilft
ebenfalls, den Blutdruck zu senken.
Cosaar HCT wird angewendet zur Behandlung der essentiellen Hypertonie
(Bluthochdruck).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COSAAR HCT BEACHTEN?
COSAAR HCT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Losartan, H

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cosaar HCT 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid (HCT).
Jede Filmtablette enthält 63,13 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tabletten).
Gelbe, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „717“ auf der
einen und mit oder ohne Bruchkerbe auf der
anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cosaar HCT ist zur Behandlung von essentiellem Bluthochdruck indiziert
bei Patienten, bei denen der
Bluthochdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend eingestellt werden
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Hypertonie
Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für
Patienten bestimmt, deren Bluthochdruck
mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine nicht entsprechend
eingestellt werden kann.
Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan und
Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte
Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung
gezogen werden.
Die übliche Erhaltungsdosis von Cosaar HCT beträgt einmal täglich
eine Filmtablette Cosaar HCT 50
mg/12,5 mg (50 mg Losartan/12,5 mg HCT). Bei Patienten, die nicht
ausreichend auf Cosaar HCT 50
mg/12,5 mg ansprechen, kann die Dosis auf einmal täglich eine
Filmtablette Losartan/HCT 100 mg/25
mg (100 mg Losartan/25 mg HCT) erhöht werden. Die maximale Dosis ist
eine Filmtablette
Losartan/HCT 100 mg/25 mg einmal täglich.
Im Allgemeinen tritt die blutdrucksenkende Wirkung innerhalb von drei
bis vier Wochen nach
Therapiebeginn ein. Cosaar HCT 100 mg/12,5 mg (100 mg Losartan/12,5 mg
HCT) ist für Patienten
geeignet, die berei