Loxicom
Country: European Union
Language: Greek
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
10-02-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
10-02-2022
Public Assessment Report
(PAR)
25-04-2019
Active ingredient:
μελοξικάμη
Available from:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
ATC code:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Therapeutic group:
Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Therapeutic area:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Therapeutic indications:
DogsAlleviation της φλεγμονής και του πόνου τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. Για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής μετά από χειρουργική επέμβαση ορθοπεδικών και μαλακών ιστών. CatsAlleviation της φλεγμονής και του πόνου σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες. Για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκοστερεκτομή και μικρή χειρουργική επέμβαση μαλακού ιστού. CattleFor χρήση σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή. Για χρήση σε διάρροια σε συνδυασμό με θεραπεία από του στόματος επανυδάτωση για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας άνω της μιας εβδομάδας και νεαρά, μη γαλακτοφόρα βοοειδή. Για συμπληρωματική θεραπεία στη θεραπεία οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία. PigsFor χρήση σε noninfectious παθήσεις του κινητικού συστήματος, για τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας και φλεγμονής. Για συμπληρωματική θεραπεία στη θεραπεία της σηψαιμίας και της τοξαιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλακτίας) με κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία. HorsesFor χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση του πόνου, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. Για την ανακούφιση του πόνου που σχετίζεται με τους κολικούς των ιπποειδών.
Product summary:
Revision: 17
Authorization status:
Εξουσιοδοτημένο
Authorization date:
2009-02-10
Patient Information leaflet
83
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
84
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Loxicom 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για
σκύλους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΠΑΡΤΙΔΑΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΣ.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town
Co. Monaghan
H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
United Kingdom
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Loxicom 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για
σκύλους
meloxicam
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε ml περιέχει:
Meloxicam
0,5 mg
Sodium benzoate
1,5 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ανακούφιση της φλεγμονής και του
πόνου σε οξείες και χρόνιες
μυοσκελετικές διαταραχές.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή
γαλουχούντα ζώα .
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με
γαστρεντερικές διαταραχές όπως
ερεθισμός και αιμορραγία,
μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική
λειτουργία και αιμορραγικές
διαταραχές. Να μη
χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή
σε κάποιο από τα έκδοχα.
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Loxicom 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για
σκύλους
2.
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Meloxicam
0,5 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Sodium benzoate
1,5 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα
Ανοιχτό κίτρινο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ανακούφιση της φλεγμονής και του
πόνου σε οξείες και χρόνιες
μυοσκελετικές διαταραχές στους
σκύλους
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή
γαλουχούντα ζώα .
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με
γαστρεντερικές διαταραχές όπως
ερεθισμός και αιμορραγία,
μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική
λειτουργία και αιμορραγικές
διαταραχές..
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή
σε κάποιο από τα
έκδοχα.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας
μικρότερης των 6 εβδομάδων.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία.
4.5
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Ειδικές προφυλάξεις για τη χρήση στα
ζώα
Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες
εν
Read the complete document
