Macrogol Ebeling & Assoc. 10000 mg Pó para solução oral

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Macrogol

Available from:

Dr. Ebeling & Assoc. GmbH

ATC code:

A06AD15

INN (International Name):

Macrogol

Dosage:

10000 mg

Pharmaceutical form:

Pó para solução oral

Composition:

Macrogol 4000 10000 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Saqueta 20 unidade(s)

Class:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

Prescription type:

MNSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

macrogol

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5374376 CNPEM: 50038001 CHNM: 10040790 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2011-04-06

Patient Information leaflet

APROVADO EM
06-04-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Macrogol Ebeling & Assoc., 10 g, pó para solução oral
Macrogol 4000
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário tomar
Macrogol Ebeling & Assoc. com precaução para obter os devidos
resultados.
Macrogol Ebeling & Assoc.Conserve este folheto. Poderá ter
necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu
médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Macrogol Ebeling & Assoc. e para que é utilizado
2. Antes de usar Macrogol Ebeling & Assoc.
3. Como tomar Macrogol Ebeling & Assoc.
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Macrogol Ebeling & Assoc.
6. Outras informações
1. O QUE É MACROGOL EBELING & ASSOC. E PARA QUE SERVE
Macrogol Ebeling & Assoc. contém um fármaco chamado macrogol 4000.
Faz parte de
um grupo de medicamentos chamados laxantes osmóticos.
Macrogol Ebeling & Assoc. é usado no tratamento de obstipação em
adultos e crianças a
partir dos 8 anos. Acrescenta água às suas fezes, o que ajuda a
estimular um intestino
preguiçoso.
Antes de iniciar o tratamento, o médico deve verificar se não
existem causas físicas da
sua obstipação.
Macrogol Ebeling & Assoc. deve ser usado como um tratamento de curta
duração em
combinação com um adequado estilo de vida e alterações da
alimentação para normalizar
os movimentos intestinais.
Se, apesar das alterações ao estilo de vida e ao regime alimentar,
os sintomas persistirem
deve consultar o seu médico.
2. ANTES DE USAR MACROGOL EBELING & ASSOC.
NÃO tome Macrogol Ebeling & Assoc. se:
tem alérgia (hipersensibilidade) ao macrogol (polietileno glicol), ou
a qualquer outr

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
06-04-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Macrogol Ebeling & Assoc. 10 g pó para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém 10 g de macrogol 4000.
Este medicamento contém sorbitol
Lista completa de excipientes: ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução oral.
Pó branco, com odor a limão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da obstipação em adultos e crianças a
partir dos 8 anos de idade.
Deve-se
excluir
uma
doença
orgânica
antes
de
iniciar
o
tratamento.
O tratamento
daobstipação
com
Macrogol
Ebeling
&
Assoc.
deve
ser
temporário
e
associado
a
alteração do estilo de vida e medidas dietéticas adequadas, com uma
duração máxima de
3 meses em crianças.
Se os sintomas persistirem apesar das medidas dietéticas associadas,
deve-se suspeitar de
uma causa subjacente e tratá-la.
4.2 Posologia e modo de administração
Vial oral.
1 a 2 saquetas por dia, de preferência em dose única de manhã.
Antes da toma, cada
saqueta deve ser dissolvida num copo de água.
O
efeito
do
Macrogol
Ebeling
&
Assoc.
ocorre
em
24
a
48
horas
após
a
sua
administração.
Em crianças, o tratamento não deve ultrapassar os 3 meses, dada a
falta de dados clínicos
com mais de 3 meses. O restabelecimento dos movimentos intestinais
induzidos pelo
tratamento manter-se-á com a alteração do estilo de vida e as
medidas dietéticas.
A dose diária deve ser adaptada de acordo com o efeito clínico e
pode variar desde 1
saqueta de dois em dois dias (principalmente em crianças) até 2
saquetas por dia.
APROVADO EM
06-04-2011
INFARMED
4.3 Contra-indicações
Doença intestinal inflamatória severa (tal como colite ulcerosa e
doença de Crohn) ou
megacólon tóxico, associado a estenose sintomática, perfuração
digestiva ou risco de
perfuração digestiva, íleus ou suspeita de obstrução intestinal,
síndromas abdominais
dolorosos de causa indeterminada, hipersensibilidade ao macr