Malaseb vet. 20 mg/ml + 20 mg/ml shampoo

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Chlorhexidine digluconate, Miconazole nitrate

Available from:

DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S

ATC code:

QD01AC52

INN (International Name):

Chlorhexidine digluconate, Miconazole nitrate

Dosage:

20 mg/ml + 20 mg/ml

Pharmaceutical form:

shampoo

Units in package:

Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 103915)

Prescription type:

Resepti: 250 ml

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2009-01-09

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE
MALASEB VET. 20 MG/ML + 20 MG/ML SHAMPOO
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
MYYNTILUVAN HALTIJA:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Tanska
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Malaseb vet. 20 mg/ml + 20 mg/ml shampoo
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
Vaikuttavat aineet:
Klooriheksidiinidiglukonaatti 20 mg (joka vastaa 11,26 mg
klooriheksidiiniä)
Mikonatsolinitraatti 20 mg (joka vastaa 17,37 mg mikonatsolia)
Apuaineet:
Metyylikloori-isotiatsolinoni 0,0075 mg, metyyli-isotiatsolinoni
0,0025 mg, natriumbentsoaatti 1,25
mg.
Kirkas tai hiukan samea vaaleankeltainen tai vaaleanruskea liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koirat: Seborrooisen ihottuman hoitoon ja ylläpitohoitoon, kun
ihottuman aiheuttajana on
_Malassezia pachydermatis- _ja _Staphylococcus intermedius -_kannat._
_
Kissat: Silsan hoidon apuna yhdessä griseofulviininin kanssa, kun
silsan aiheuttajana on
_Microsporum canis -_kanta.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Käsittelyn jälkeen voi ilmetä kutinaa ja/tai punoitusta erityisesti
atooppisilla koirilla ja allergista
ihosairautta sairastavilla kissoilla.
2
Hyvin harvoissa tapauksissa koirilla ja kissoilla voi käsittelyn
jälkeen ilmetä ihoreaktio (kutinaa,
punoitusta).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koirat: Yleisohjeena, käsittele eläin shampoolla kaksi kertaa
viikossa, kunnes oireet rauhoittuvat.
Jatka käsittelyä sen jälkeen eläinlääkärin ohjeiden mukaisesti
kerran viikossa tai tarvittaessa
siten, että oireet pysyvä

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Malaseb vet. 20 mg/ml
+ 20 mg/ml
shampoo
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ML SISÄLTÄÄ:
Vaikuttavat aineet:
Klooriheksidiinidiglukonaatti
20 mg (vastaa 11,26 mg klooriheksidiiniä)
Mikonatsolinitraatti
20 mg (vastaa 17,37 mg mikonatsolia)
Apuaineet:
Metyylikloori-isotiatsolinoni 0,0075 mg
Metyyli-isotiatsolinoni 0,0025 mg
Natriumbentsoaatti 1,25 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Shampoo.
Kirkas tai hiukan
samea vaaleankeltainen tai vaaleanruskea liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE -ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koirat: Seborrooisen ihottuman hoitoon
ja ylläpitohoitoon,
kun ihottuman
aiheuttajana on
_Malassezia pachydermatis- _ja _Staphylococcus intermedius -_kannat.
Kissat: Silsan hoidon
apuna yhdessä griseofulviinin
kanssa, kun silsan aiheuttajana on
_Microsporum canis _- kanta.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville
aineille tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koirat ja kissat:
Infektion uusiutumisen ehkäisemiseksi
eläimen elinympäristössä
on noudatettava
asianmukaisia
varotoimenpiteitä (esim. kenneleiden ja makuualustojen puhdistus ja
desinfiointi).
Kissat:
Malaseb shampoota tulee käyttää silsan hoitoon
ainoastaan griseofulviinin
kanssa.
Kissan pesu shampoolla
voi aluksi
lisätä _M. canis_ -sienikannan esiintymistä harjaustekniikalla
otetuissa näytteissä.
Sekä kenttätutkimukset
että kokeelliset
tutkimukset
ovat osoittaneet, että _M. canis_ -tartunta
voidaan eliminoida
ympäristöstä tai vähentää sen esiintymistä
käyttämällä Malaseb shampoota
kaksi kertaa viikossa. Näissä tutkimuksissa
griseofulviivia
annosteltiin koko Malaseb shampoo -
hoidon
ajan. Eläimen kliininen
tila parani ja ympäristön
kontaminoituminen
väheni verrattuna
pelkän griseofulviinin
käyttöön.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Valmistetta käytettäessä on otettava huomioon
virallis