MASTOPON-TREAT® GEL.EXT.US 1% (W/W)

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

PROGESTERONE

Available from:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

ATC code:

G03DA04

INN (International Name):

PROGESTERONE

Dosage:

1% (W/W)

Pharmaceutical form:

GEL.EXT.US (ΓΕΛΗ)

Composition:

PROGESTERONE 10MG

Administration route:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Manufactured by:

CROSS ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ ΙΔΙΩΤΙΚΗ ΚΕΦΑΛΑΙΟΥΧΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Δ.Τ. CROSS PHARMACEUTICALS P.C. 12ο χλμ. Ε.Ο. Θεσσαλονίκης-Μουδανιών, 57001 Θεσσαλονίκη

Therapeutic area:

PROGESTERONE

Product summary:

Αρ. άδειας: 75996/16/21-2-2018; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803153501015 BTx1 TUBE x80 G + 1 APPLICATOR 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803153501022 BTx1 TUBE x100 G + 1 APPLICATOR 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MASTOPON-TREAT 1% W/W ΓΈΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το MASTOPON-TREAT και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το MASTOPON-TREAT
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το MASTOPON-TREAT
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το MASTOPON-TREAT
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MASTOPON-TREAT ΚΑΙ ΠΟΙΑ Ε�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MASTOPON-TREAT 1% w/w γέλη
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η δραστική ουσία είναι η προγεστερόνη.
5 g γέλης περιέχουν 50 mg προγεστερόνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
πολυοξυλιωμένο υδρογονωμένο κικέλαιο
(
macrogolglycerol
hydroxystearate
).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το προϊόν ενδείκνυται σε καλοήθεις
παθήσεις του μαστού: μαστοδυνίες
ανεξάρτητες
ή/και σχετιζόμενες με καλοήθεις
μαστοπάθειες.
Το προϊόν δεν ενδείκνυται για τους
άνδρες.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η θεραπεία είναι κατά προτίμηση
συνεχής, όλες τις ημέρες του μήνα,
ακόμη και κατά
την έμμηνο ρύση.
Η μέση διάρκεια χρήσης είναι 3 έως 6
μήνες.
Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 5g.
Τρόπος χορήγησης
Δερματική χρήση.
Μετά τον καθαρισμό, εφαρμόστε, σε κάθε
μαστό, 1 έως 2 δόσεις των 2.5g γέλης, με
τη βοήθεια του εφαρμοστή. Κάντε ελαφρύ
μασάζ μέχρι να απορροφηθεί το προϊόν.
1
Πιέστε το σωληνάριο από το κάτω μέρος
ώστε να γεμίσει ο εφαρμοστής με την
επιθυμητή ποσότητα γέλης.
Δεν υπάρχει καμία έν