MeloxiMed 7,5 mg Tabletki

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Meloxicamum

Available from:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ATC code:

M01AC06

INN (International Name):

Meloxicamum

Dosage:

7,5 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991209940; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991209933; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991209957

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

Strona
1
z
8
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MELOXIMED, 7,5 MG, TABLETKI
_Meloxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek MeloxiMed i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku MeloxiMed
3.
Jak stosować lek MeloxiMed
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek MeloxiMed
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MELOXIMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek MeloxiMed zawiera substancję meloksykam należącą do grupy
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym
i przeciwgorączkowym. Meloksykam stosowany jest w celu zmniejszenia
stanu zapalnego i bólu
stawów oraz mięśni.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU MELOXIMED
Jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny stosowany w bólach
kostno-stawowych i mięśniowych
w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.
Krótkotrwałe leczenie zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów,
reumatoidalnego zapalenia
stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skonsultować się
lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MELOXIMED
KIEDY NIE

Summary of Product characteristics

Strona
1
z
13
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MeloxiMed, 7,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu (
_Meloxicamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 63 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
_ _
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny stosowany w bólach
kostno-stawowych i mięśniowych
w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.
Stosowany w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń choroby
zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego
zapaleniu stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Dawkowanie: 1 tabletka na dobę. Nie należy przekraczać dawki 7,5 mg
na dobę.
Bez konsultacji z lekarzem pacjent nie może stosować produktu
leczniczego dłużej niż przez 7 dni.
Sposób podawania
Produkt leczniczy przyjmuje się doustnie razem z posiłkiem,
popijając wodą lub innym płynem.
Produkt leczniczy powinien być przyjmowany w dawce jednorazowej.
_ _
Szczególne grupy pacjentów:
_Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci ze zwiększonym ryzykiem
wystąpienia działań _
_niepożądanych _
Zalecana dawka u pacjentów w podeszłym wieku to 1 tabletka na dobę.
_ _
_Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek (patrz punkt 5.2) _
U pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek dawka
meloksykamu nie powinna
przekraczać 7,5 mg. Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u
pacjentów z łagodną lub umiarkowaną
niewydolnością nerek (jeśli klirens kreatyniny jest większy niż
25 ml/minutę). W przypadku
pacjentów niedializowanych z ciężką niewydolnością nerek patrz
punkt 4.3.
Strona
2
z
13
_Pacjenci z zaburzoną czynnością wątroby (patrz punkt 5.2) _
Zmniejszenie dawki produktu leczniczego nie jest konieczne u
pacjentów z łagodną lub umiarkowaną
niewydolnością