Metamizol Aristo 1000 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Available from:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Dosage:

1000 mg

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2023-12-12

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METAMIZOL ARISTO 1000
MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren (über 53
kg)
Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Metamizol Aristo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metamizol Aristo beachten?
3. Wie ist Metamizol Aristo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Metamizol Aristo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METAMIZOL ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metamizol Aristo enthält den Wirkstoff Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Es ist ein schmerzstillendes
und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der Pyrazolone.
Metamizol Aristo ist angezeigt für Erwachsene und Jugendliche ab 15
Jahren zur Behandlung von:
-
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
-
krampfartigem Leibschmerz (Koliken),
-
Schmerzen bei Krebsleiden (Tumorschmerzen),
-
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine
andere Behandlung nicht in
Frage kommt,
-
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METAMIZOL ARISTO BEACHTEN?
METAMIZOL ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Metamizol oder andere Pyrazolone (z. B.
Phe

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metamizol Aristo 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 71,3 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, längliche Filmtablette von etwa
21 mm Länge und 9 mm Breite
mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Metamizol Aristo wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
15 Jahren bei
-
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
-
Koliken
-
Tumorschmerzen
-
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit andere
therapeutische
Maßnahmen nicht indiziert sind
-
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit, auf Metamizol zu reagieren. Es ist von wesentlicher
Bedeutung, dass die niedrigste
schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt wird.
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000
mg Metamizol pro
Einzeldosis einnehmen, und dies bis zu 4-mal am Tag in Abständen von
6–8 Stunden, entsprechend
einer Tagesmaximaldosis von 4000 mg.
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
2
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen Tagesdosen in
Abhängigkeit von Gewicht oder Alter:
Körpergewicht
Einzeldosis
Tagesmaximaldosis
kg
Alter
Tabletten
mg
Tabletten
mg
> 53
≥ 15 Jahre
½ - 1
500–1000
4
4000
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung. Bei längerfristiger
Therapie mit Metamizol Aristo sind regelmäßige Blutbildkontrollen
einschließlich Differenzialblu