Metforchem 500mg. Tabletas Recubiertas

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Metformina clorhidrato 500mg.

Available from:

FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. ECUADOR

ATC code:

A10BA02TAR28001

Pharmaceutical form:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composition:

Cada tableta recubierta contiene: Metformina CD 95% 0.5263 g (equivalente a 500mg. de Metformina Clorhidrato + 26.3mg. de excipientes:Almidón pregelatinizado 18.7mg; Polivinilpirrolidona P.V.P. K30 50mg; Croscarmelosa sódica 3mg.; Polivinilpirrolidona K90 1.6mg.)

Administration route:

Oral

Units in package:

Caja x 3 blíster x 10 tabletas c/u + prospecto Caja x 2 blíster x 10 tabletas c/u + prospecto Caja x 1 blíster x 10 tab

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

INDEUREC S.A.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA CAPSULAR RECUBIERTA ENTERICA, DE COLOR BLANCO, LISA EN AMBAS CARAS, CON OLOR CARACTERISTICO. LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-05-26 07:38:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A: Q.F. GABRIELA JAEN SÁNCHEZ C.I. # 093058508-8 2018-06-26 17:46:15 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: -MODIFICACIÓN EN FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: CAMBIO E INCLUSIÓN DE EXCIPIENTES INCLUSIÓN DE: POLIVINILPIRROLIDONA (PVP K30)? 0.050 G RECUBRIMIENTO: OPADRY ENTÉRICO BLANCO? 0.028 G CAMBIO A: 0.020 G ALCOHOL ETÍLICO? 0.1782 G CAMBIO A: 0.425 ML AGUA PURIFICADA? 0.0192 G CAMBIO A: 0.040 ML; Periodo vida util producto en meses: 36

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2015-08-04